从产品类型看,2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械,涵盖10个医疗器械分类目录,其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。国产医疗器械17个,主要分布在北京、上海、江苏、浙江、广东;进口医疗器械10个。
下一步,国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要,针对重点领域,研究出台更加具体支持鼓励举措,全面推动医疗器械产业创新高质量发展,切实维护医疗器械高水平安全。
截至目前,已经批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批准27个,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。这些创新产品上市,为患者提供更多治疗选择,并可有效提升手术安全性和成功率,降低治疗费用,更好满足人民群众使用高端医疗器械的需要。
多彩网39115.co近年来,国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械,在保证产品安全、有效、质量可控的基础上,按照标准不降低、程序不减少的原则,以专人负责、全程指导、优先审批方式,加快产品上市。
网友评论更多
77海安y
8月公募规模30.90万亿,较上月缩水超5000亿,债基规模首次出现下滑⚪⚫
2024-10-27 21:28:04 推荐
187****1109 回复 184****9623:成都信通携手连连数字 共推“数智出海”项目促跨境电商发展⚬来自高邮
187****1325 回复 184****6565:深耕“沃土”育新才!浦发银行沈阳分行打造高素质人才队伍⚭来自仪征
157****1720:按最下面的历史版本⚮⚯来自兴化
95泰兴455
洸泠社引领科幻潮流,三体四维空间成都震撼启幕⚰⚱
2024-10-28 00:19:14 推荐
永久VIP:珠海东辉半导体装备有限公司——专注泛半导体设备制造企业⚲来自靖江
158****4569:风雨之后 全力以“复”——海口灾后重建的“海信力量”⚳来自东台
158****9542 回复 666⚴:MLF跟进“降息”!中标利率下调30基点至2.0%,人民币“破7”⚵来自邳州
67新沂tu
做手机回收生意,业绩持续亏损,闪回科技冲击港股上市⚶⚷
2024-10-29 12:13:37 不推荐
湖州vp:瑞华技术涨41%,为中石油供应化工工艺包,毛利率波动较大!⚸
186****5975 回复 159****8172:牛气冲天!中国资产继续狂飙,商品市场也“嗨了”,机构高呼:反弹将持续⚹