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在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

优信彩票官网首页国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

😵(撰稿:白城)

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    • 湖仕😶LV4六年级
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      美国波音公司与其工会就劳资关系达成初步协议😷
      11-16   来自榆树
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    • ☀正乐天LV9大学四年级
      3楼
      美联储,重大变数!不急于将利率调整到中性水平,我们必须将通胀率恢复到2%的目标水平☁
      11-17   来自德惠
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    • 温婉衣阁☂LV3幼儿园
      4楼
      "马上组织申报"!回购增持再贷款案例即将落地,大行火速摸底上市公司意向☃
      11-17   来自蛟河
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    • 好亿成LV2大学三年级
      5楼
      一周展望:美联储年内降息预期开始动摇!黄金下一目标3000美元?☄
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    • 童心风尚★☆LV8大学三年级
      6楼
      首单增持回购再贷款有望落地深圳 知情人士:招商局旗下已有统一部署,最早明后天发布具体消息☇
      11-17   来自舒兰
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    • 振飞LV7大学四年级
      7楼
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      11-16   来自磐石
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