他指出,药品监管部门正在谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器械上市步伐,提高医药产业发展质量和效益。
168体育平台地址中国国务院新闻办公室当天举行新闻发布会。中共二十届三中全会对促进生物医药、医疗装备等产业发展作出部署。李利在会上介绍了国家药监局落实相关部署的具体计划。
李利表示,将加大对医药研发创新的支持。对国家重点支持的创新药品和医疗器械,在审评审批、检验核查等方面加强服务指导,引导企业坚持以临床价值为导向,以患者为中心制定研发策略。提升创新药品和医疗器械的可及性,积极支持创新药械进医院、进医保。
在提高审评审批效率方面,李利指出,加快临床急需产品审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。
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