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亚投cmd368注册国家药监局今天发布通告,通告称:国家药品监督管理局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,企业已对上述存在问题予以确认。

国家药监局要求属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,依法采取责令暂停生产的控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的,依法处理;责令企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。(总台央视记者 余静英)


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网友评论更多

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    重走滇缅路 再叙华侨情(侨界传真)⛧⛨

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    157****6631:按最下面的历史版本⛫⛬来自玉环

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  • 40合肥804

    关于公示第18届长江韬奋奖评选结果公告⛭⛮

    2024-11-16 09:13:22  推荐

    永久VIP:关于公示第34届中国新闻奖评选结果的公告⛯来自芜湖

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  • 58马鞍山ei

    湖南广播影视集团有限公司(湖南广播电视台)党委书记、董事长、台长龚政文:使命激荡热血,变革势在必行⛳⛴

    2024-11-16 01:24:28  不推荐

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