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下一步,国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要,针对重点领域,研究出台更加具体支持鼓励举措,全面推动医疗器械产业创新高质量发展,切实维护医疗器械高水平安全。

从产品类型看,2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械,涵盖10个医疗器械分类目录,其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。国产医疗器械17个,主要分布在北京、上海、江苏、浙江、广东;进口医疗器械10个。

截至目前,已经批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批准27个,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。这些创新产品上市,为患者提供更多治疗选择,并可有效提升手术安全性和成功率,降低治疗费用,更好满足人民群众使用高端医疗器械的需要。

安卓版下载app近年来,国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械,在保证产品安全、有效、质量可控的基础上,按照标准不降低、程序不减少的原则,以专人负责、全程指导、优先审批方式,加快产品上市。

🏻(撰稿:临沧)

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    • 明原🏼LV1六年级
      2楼
      中俄元首见面详谈整整一小时,普京拿到了最想要的承诺?🏽
      11-21   来自保山
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    • 🏾浩福LV8大学四年级
      3楼
      美国发现一个“奇怪”现象:解放军对付美军时,歼11几乎成了主力🏿
      11-23   来自安宁
      5回复
    • 脚尖流年🐀LV8幼儿园
      4楼
      一等奖+3!二等奖+3!海军军医大学喜获6项上海市科学技术奖🐁
      11-21   来自宣威
      4回复
    • 妆容LV2大学三年级
      5楼
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      11-23   来自芒
      3回复
    • 语顿🐃🐄LV3大学三年级
      6楼
      野心暴露,普京将中国“把柄”送人?蒙古国白日做梦,中俄必须划下红线🐅
      11-22   来自瑞丽
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    • 盛诚庆LV5大学四年级
      7楼
      能活到90岁的老人,基本上在70岁的时候,就不再做这些事了!🐆
      11-21   来自大理
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