♱豪彩平台注册登录♲
在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。
他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。
黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。
黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。
豪彩平台注册登录当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。
他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。
♳(撰稿:大理)工作哪有自己重要
10-30万中飞♿
分手后如何建立二次吸引
10-30飞汇源⚀
第一次见男朋友家长送什么显得有诚意
10-30汉奇⚁
「石江月」接到首都指示,中方在安理会投下弃权票,俄罗斯的提案,没能通过
10-30胜实⚂
「环球网」“拒绝”以华语回答提问引风波,新总统候选人:学习不嫌晚,想重补华语
10-30凡洋⚃
「今日篮球速递」男篮世界杯-胡金秋20分李凯尔17+7 中国力克安哥拉获首胜
10-29家居潮流⚄
「澎湃新闻」鲁山雕塑事件被提级调查:7名评标专家中3人认为该方案一般
10-30洋优浩⚅
「大皖新闻」中纪委刚刚通报:陈罡接受审查调查
10-31年代o
「中国政府网」分别提高1000元!三项个税专项附加扣除标准调整
10-30步履新风v
「环球网」最高级别红色预警!17级大风!特大暴雨!超强台风,即将在这里登陆
10-30风凯迅⚆