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www9999vqcom《若干措施》从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措,对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持,推进创新链、产业链和政策链深度融合。
《若干措施》明确提出如:组建十家以上区域或专科、专病临床研究联合体、压缩临床实验启动整体用时至28周以内、药品临床试验审批时间压缩至三十日、在北京天竺综合保税区推动十个品种全链条打通落地、创新药械在指定医疗机构根据临床需求“随批随进”、取消医院药品数量限制等多项工作任务。确保为医药健康事业高质量发展提供了关键动力和战略抓手,激发创新医药企业整体活力。
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