白金体育官网

 

白金体育官网

📍白金体育官网📎     

白金体育官网筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。

2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。

此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。

卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。

卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。

📏(撰稿:靖江)

本文来自网友发表,不代表本网站观点和立场,如存在侵权问题,请与本网站联系。未经本平台授权,严禁转载!
展开
支持楼主

64人支持

阅读原文阅读 3531回复 5
举报
    全部评论
    • 默认
    • 最新
    • 楼主
    • 傲玉📐LV6六年级
      2楼
      VX25特性揭秘:争分夺秒,便捷装...📑
      10-23   来自东台
      1回复
    • 📒脚下时光LV6大学四年级
      3楼
      复赛预约开启! 威图卓越工程师大...📓
      10-24   来自邳州
      1回复
    • 跃原📔LV9幼儿园
      4楼
      威格勒亮相 VISION 2024 —— 德...📕
      10-23   来自新沂
      7回复
    • 科福LV5大学三年级
      5楼
      欧姆龙E3AS-HL丨轻松维护,高效...📖
      10-23   来自湖州
      2回复
    • 优雅老年📗📘LV8大学三年级
      6楼
      九五智驾入局无人机市场,地空联...📙
      10-22   来自嘉兴
      7回复
    • 讯汇源LV1大学四年级
      7楼
      喜讯!北京ABB低压电器有限公司...📚
      10-22   来自舟山
      回复
    你的热评
    游客
    发表评论
    最热圈子
    • #展示前沿工车规存储解决方案,佰...#

      老年之选

      4
    • #宇泰新一代储能系统解决方案亮相...#

      辰基

      8
    • #金秋聚沪,诺德邀您共探酒水生产...#

      维运

      4
    • #倒计时5天!华北工控2024安博会...

      安正旭

      2
    热点推荐

    安装应用

    随时随地关注白金体育官网

    Sitemap