黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。
在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。
黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。
他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。
365平台当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。
他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。
网友评论更多
52六安b
时刻保持解决大党独有难题的清醒和坚定➽➾
2024-11-30 16:29:42 推荐
187****3759 回复 184****4632:坚持改革创新发扬斗争精神➿来自亳州
187****6182 回复 184****5636:全力以赴端牢端稳中国饭碗🙁来自池州
157****1207:按最下面的历史版本🙂🙃来自宣城
63巢湖110
更好统筹当前和长远 ——形成共促高质量发展的合力🙄🤐
2024-12-01 08:04:02 推荐
永久VIP:奋力推进新时代语言文字事业高质量发展🤑来自桐城
158****5106:最高法:尊重人民群众朴素公平正义观🤒来自天长
158****7893 回复 666🤓:今年将迎来冷冬还是暖冬🤔来自明光
11界首sw
用好用足政策工具 财税金融优先发力稳就业🤕🤠
2024-11-30 08:12:56 不推荐
宁国wh:“粮”辰美景丰收忙🤡
186****1087 回复 159****5735:艾尔登法环DLC剧情解析:你不知道的黄金树之影(上)🤢