13861国标

2024年5月，鹍远生物自主研发的人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)——常艾克®，经国家药品监督管理局(NMPA)批准，获得三类医疗器械注册证。2023年5月，公司的胰腺癌早检技术PDACatch获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性医疗器械认证，并已联合第三方检验机构在美国推出LDT服务。此外，在多癌早检领域，公司自主研发的消化系统五癌血液多基因甲基化检测技术GutSeer®实现了一次性针对胃癌、结直肠癌、肝癌、食管癌和胰腺癌五种高发消化系统癌症早期检测，具有广阔的市场前景和巨大的社会价值。在持续加强产品研发和注册的同时，鹍远在商业化落地方面亦取得积极成效，并已在美国等十几个国家和地区开展业务。

鹍远生物作为中国肿瘤早筛行业明星企业，此前已多次获得知名投资机构的青睐和支持。公司于2016年8月获得礼来亚洲基金领投的1.2亿元人民币A轮融资；于2018年3月获得松禾资本和景旭创投领投的3.5亿元人民币A+轮融资；于2020年12月获得由中金资本旗下的中金启德创新生物医药基金领投，德同资本、复容投资共同领投的近10亿元人民币B轮融资；于2022年6月获得由沣石资本领投的3亿元人民币B+轮融资。此次再获国资加持，充分彰显了鹍远生物在癌症早筛早检领域的龙头地位。

13861国标鹍远生物提供高发癌症的风险评估、早筛早检、用药指导及复发监测的全周期产品和服务，公司拥有丰富的产品管线，覆盖泛癌种、肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、甲状腺癌等高发癌种。