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该研究于2018年12月13日至2023年2月28日期间在亚洲、欧洲和北美地区的141家医疗中心开展，997例受试者按照1:1的比例随机分为两组。

yp最新跳转页跳转中心网页版中新网广州6月11日电 (蔡敏婕 黄依涵)连日来，中国医生两项晚期胃癌治疗新方案登陆国际顶级医学期刊。中国医学科学院学部委员，中山大学肿瘤防治中心主任、医院院长徐瑞华11日表示，希望这些创新治疗方案能够早日走出中国，为全球胃癌患者带来更多治疗选择。

国际知名医学期刊《英国医学杂志》(The BMJ)近日发表徐瑞华团队开展的RATIONALE 305研究。这项全球多中心、随机双盲、Ⅲ期临床研究证实，替雷利珠单抗联合化疗可以显著延长晚期胃癌患者的总生存期，为晚期胃癌患者一线治疗提供了新的选择。

晚期胃癌一线新兴治疗方式不断涌现，但晚期胃癌二线治疗方式未被满足的临床需求有待解决。徐瑞华团队还开展了一项旨在评估呋喹替尼联合紫杉醇用于晚期胃癌二线治疗的大型III期临床研究，为晚期胃癌患者二线治疗带来新的选择。该研究近日在国际顶级医学期刊《自然医学》(Nature Medicine)上正式发表。

结果发现，替雷利珠单抗联合化疗组患者的总生存期显著改善，刷新了晚期胃癌患者的生存纪录，在PD-L1阳性人群中，中位生存期从12.6个月提升至 17.2个月，为晚期胃癌患者的一线治疗提供了新的治疗选择。

胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤，晚期胃癌的主要治疗手段是全身系统性治疗，包括化疗、靶向治疗等，然而，传统的化疗药物在晚期胃癌中的疗效已到瓶颈期，晚期胃癌患者的中位生存期在1年左右，难以满足患者的治疗需求。

该研究结果显示，呋喹替尼联合紫杉醇组的患者中位无进展生存期较紫杉醇单药组显著延长，并改善晚期胃癌患者生活质量，为晚期胃癌二线治疗方式带来新的选择。(完)

值得一提的是，此项全球性多中心的III期研究，接近50%的受试者来自海外地区。该研究的成功也将助力中国自主研发的免疫检查点抑制剂走向海外，计划获批欧美国家的适应症，为全球晚期胃癌患者带来福音。