卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。
2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。
卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。
年会视频剪辑app筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。
此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。
网友评论更多
73德惠s
《和微胖女孩谈恋爱的100个好处》♦♧
2024-11-30 16:08:13 推荐
187****2515 回复 184****7657:拥有一个学霸男友,是什么体验?♨来自蛟河
187****7000 回复 184****8465:这些隐藏的行业黑话,把多少年轻人忽悠瘸了?♩来自桦甸
157****2578:按最下面的历史版本♪♫来自舒兰
54磐石459
3万块的大尺度课程,内容不堪入目…♬♭
2024-11-28 04:39:38 推荐
永久VIP:重庆出租车快还是战斗机快?♮来自公主岭
158****2274:被「爆菊」?被围观「拉屎」?吴签的「看守所生活」到底有多苦?♯来自双辽
158****8258 回复 666♰:情侣接吻时,第几秒伸舌头比较好?♱来自梅河口
39集安am
你知道的关于近视的那些知识,可能全错了!!!♲♳
2024-11-29 06:54:13 不推荐
洮南sf:这个对华“鹰派”,即将回锅?♴
186****2518 回复 159****4695:国家安全部:“海洋浮标”岂能想投就投?♵