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国家药监局副局长赵军宁在发布会上指出,自2023年6月开始,国家药监局部署开展为期一年半的药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线,坚决维护人民群众健康权益。

此外,严查大案要案,严厉打击违法犯罪。综合运用典型案例曝光、公布严重违法失信名单等手段,落实违法行为“处罚到人”,实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止,严惩重处违法犯罪,有力保障药品安全形势稳定。

国家药监局紧盯重点产品、重点环节、重点区域、重点企业,深入开展药品经营和使用专项检查、特殊药品专项检查、医疗器械注册人委托生产专项检查、医疗器械临床试验监督抽查、染发类化妆品专项检查等,多渠道多维度全面排查化解风险隐患,充分发挥风险预警、风险识别、风险处置能力,采取有效措施及时化解药品安全风险隐患。

支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施,支持开展国际多中心临床试验,促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。探索生物制品分段生产模式,在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。加大对医药进出口贸易的支持力度,加快境外已上市新药在境内上市审批,鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。完善药品出口销售证明相关政策,鼓励我国更多医药企业走出国门参与国际贸易。

国家药监局局长李利指出,药品安全是管出来的,更是产出来的。医药企业是药品研发、生产、经营的主体,也是药品安全的责任主体,必须对药品质量安全承担法律责任。药品监管部门要通过强有力的监管,加大面向企业的法治宣传和警示教育力度,督促其结合自身实际和产品品种特点建立完备的质量管理体系,将药品生产经营中的利益链转化为责任链,切实把好药品质量安全关。

欢迎使用天博app今天(9月13日)上午,国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药监局相关负责人在会上介绍了我国药品监管、审批等相关情况。

地方党委政府要履行好属地管理责任。各地要按照党政同责的要求,明确党委、政府对本地区药品安全负总责,主要负责人是本地区药品安全工作第一责任人。药品监管部门将完善药品安全责任约谈机制,推动各地把药品安全纳入当地经济社会发展规划统筹推进,定期评估和分析本地区药品安全状况,加强药品审评、检查、检验等技术支撑能力建设,支持监管部门依法履职尽责,守护好一方百姓的用药安全。

国家药监局局长李利在发布会上指出,我国加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日压缩至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序,在有条件的省份开展试点,提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务,大幅压缩补充申请审评时限。

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欢迎使用天博app有执业律师与嫌疑人串通合谋伪造证据,虚构纠纷,妄图通过司法手段获取不正当利益。9月13日,澎湃新闻从北京东城警方获悉,近日东城经侦支队成功侦办了一起涉嫌虚假诉讼案,该案中多名嫌疑人互相串通,共同合谋,采用假结婚、假离婚、伪造借贷关系,虚构抵押合同等手段,利用法院达成司法调解,进而强制执行,以达到其目的。

侦查员在工作中发现,王某、谢某某夫妻两人于2016年将两套房产卖给了亲戚,当时未签订纸质合同,后谢某某反悔卖房。为达到要回房产的目的,谢某某不惜铤而走险,动了虚假诉讼的歪脑筋,采用了假结婚过户、假借款,用房子作抵押、炮制多笔转账流水等多种手段来欺骗法院,骗取法律文书。

此类虚假诉讼案件在涉及房屋买卖合同纠纷、抵押借款等方面尤其突出。据警方介绍,参与虚假诉讼众人中,有的是夫妻关系,有的是多年好友关系,有的是同事关系,甚至作为法律精英的律师也参与共谋。

“让人惊讶的是,执业律师尹某也在其中扮演了不光彩的角色,其在明知虚假的前提下,竟多次为谢某某出谋划策,最终被侦查员发现了马脚。”东城警方表示,目前涉案5名犯罪嫌疑人全部被东城分局刑事拘留,该案已侦查终结,移送检察院进一步审查起诉。      

案情显示,2023年8月,东城经侦支队接法院转来杨某某、张某某涉嫌虚假诉讼案件线索。经对诉讼材料认真梳理,民警梳理出涉案相关的十余起诉讼,涉及东城、大兴、丰台、北京二中院等法院。  

“诉讼人维护自身权益应通过合法途径,不要采取虚假手段获取非法利益,不要尝试以身试法。”警方为此提醒,律师执业必须遵守宪法和法律,恪守律师职业道德纪律。律师朋友必须以事实为根据,以法律为准绳,不得故意提供虚假证据。

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多位中国艺术家携作品参展,参加了2024威尼斯双年展中国国家馆的艺术家施慧带来作品《结之五》,娜布其、王礼军、杨牧石、张移北等中国当代艺术家将带来场域定制作品。

本届雕塑展共展出来自10个国家的31位参展艺术家的35件作品,其中海外艺术家17位,中国艺术家14位,更有22件作品为全新委任作品。本次雕塑展将呈现诸多大师级艺术家作品,包括法国国宝级艺术家、全球最伟大的雕塑家之一马夏尔·雷斯(Martial Raysse),法国国宝级艺术家丹尼尔·布伦(Daniel Buren),以精确校准、富有诗意的雕塑而闻名的动态艺术家之一——乔治·里基(George Rickey)等。

欢迎使用天博app9月13日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从上海市静安区获悉,9月26日至12月31日,第八届中国·上海静安国际雕塑展将在静安雕塑公园及延伸展区——南京西路和苏州河静安段沿线举行。本届雕塑展以“空间协奏”为主题,来自10个国家的31位参展艺术家携作品参展,旨在探索艺术、城市与市民之间的和谐共生。

上海静安区方面表示,静安国际雕塑展是全民参与的艺术展,市民游客不仅可以随时遇到艺术,还可以深度参与到艺术中。主办方及策展机构策划了超30场公共活动,有专家学者云集的高峰论坛,有泛文化领域的嘉宾进行公众导览,有青少年主题的绘画征集,有摄影征集、草坪音乐会以及艺术工作坊等等,将为上海市民及游客提供一个感受艺术魅力、体验城市文化、思考人与环境关系的平台。

中国·上海静安国际雕塑展以双年展形式呈现。展览用第一个十年,以“城市”为主题讲述了公共艺术在静安、在上海的美育故事。自2020年起的全新十年主题“空间”,开始演绎从城市到空间的视角,从宏观到微观的体察。

本届雕塑展以“一园两线”为布局,以静安雕塑公园为核心展区,苏州河沿岸与南京西路分别为两线,延伸串联六个公共艺术点位——静安嘉里中心JAKC、兴业太古汇、静安同福花园、上海苏河湾万象天地、苏河皓司天际线、静安区双拥公园。展览期间,在静安雕塑公园艺术中心将举办“灵犀再现——施力仁犀牛雕塑艺术展”、“五行·共生”花艺雕塑艺术展及上海大学上海美术学院“东西南北中”学院雕塑邀请展等室内展,给予市民丰富多元的视觉体验。

FAQ

其次,国家药监局完善药品说明书,增加儿童用药信息。国家药监局发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,针对儿科临床急需药品,通过企业加强科学研究,监管部门组织严谨评价,在说明书中增补儿童应用信息,更好地保障儿童临床用药的安全和有效。

此外,黄果表示,国家药监局还加快完善研发技术要求,并与国际接轨。已经发布了21项儿童用药研发标准及指导原则,这与发达国家监管机构相当,其中《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》属于全球首发,在全球监管领域中也是比较领先的。

欢迎使用天博app国家药品监督管理局副局长黄果表示,儿童用药是全球共性问题,也是个难题。由于它的研发难度较大,有的疾病还存在“病等药”的问题,有的是有了药但“能不能用、如何用、说不清”的问题。针对这些问题,国家药监局多措并举,鼓励儿童用药的研发创新,规范药品说明书中儿童应用信息,努力满足儿童患者临床用药需求。

截至目前,国家药监局发布了3批15个品种49个品规的修订公告。新增儿童用药信息品种,涉及儿童抗肿瘤药,比如大家比较关注的儿童白血病,儿童重型精神障碍用药,包括儿童的孤独症、抑郁症、精神分裂症等严重疾病。

首先,国家药监局落实优先审评审批政策,加快儿童用药上市速度。国家药监局会同相关部门制定了鼓励研发申报儿童药品清单,过去三年已取得很好的效果。2021年,儿童用药获批数量是47个,2022年增长到66个,2023年再增长到92个,今年1-8月份,已经完成批准49个。从数字可以看出,儿童新药研发呈现出快速增长的良好态势。

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