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卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。

此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。

体育怎么样筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。

卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。

2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。

✴(撰稿:长葛)

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    • 童趣风尚✵LV7六年级
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      检察日报谈明星阴阳合同:税务机关要拔出萝卜带出泥✶
      12-10   来自舞钢
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    • ✷世荣腾LV7大学四年级
      3楼
      解析中美谈判最新成果 释放了三个重磅信号✸
      12-09   来自义马
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    • 足印✹LV5幼儿园
      4楼
      范冰冰陷“偷税门”:国税地税齐发声! 起底范冰冰资本版图✺
      12-09   来自灵宝
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    • 梦幻衣橱LV1大学三年级
      5楼
      一条微博引发“血案” 3000亿影视股悬了(表)✻
      12-10   来自项城
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    • 豪广泰✼✽LV1大学三年级
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      业内人士:确有大小合同调税现象 国家严查是好事✾
      12-09   来自巩义
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    • 凯万恒LV2大学四年级
      7楼
      问题公司步步走低 130股市值不足20亿✿
      12-10   来自邓州
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