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一是加强对申请人的沟通指导服务,对符合要求的罕见病用药品种纳入优先审评审批通道,依法依规完成审评审批工作。2023年批准罕见病用药45个品种,其中15个品种通过优先审评审批程序得以加快上市,1个品种通过附条件批准上市。

江南游戏网中新网4月18日电 据中国政府网消息,来自河北石家庄的网民“雪艳”、来自安徽合肥的网民“翔翔妈”等多地罕见病患者及家属建议,加大对国内药企研发罕见病治疗药物的资金帮扶力度,建立完善配套的药品快速审批程序,对于一些“国外有药,国内无药”的罕见病治疗药品,希望进一步加大引进力度,并适当降低关税税率。

四是国家药监局与财政部、海关总署、税务总局联合发布了《关于罕见病药品增值税政策的通知》,目前已陆续发布了三批清单,对纳入清单的罕见病药品减按3%征收进口环节增值税,并对“孤儿药”研发企业给予企业所得税优惠,降低企业负担,促进罕见病药品研发。

三是为鼓励企业研发罕见病药物,国家药监局出台了一系列技术指导原则,指导研发申报,使罕见病患者及早获得安全有效的药物。

二是为满足公众临床用药急需,2022年6月23日,国家卫生健康委会同国家药监局制定发布了《临床急需药品临时进口工作方案》,对于国内无注册上市、无企业生产或短时间无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品,医疗机构可按照工作方案要求提出相应药品的临时进口申请。对此类申请,国家药监局均按照方案规定予以加快办理。

感谢网民提出的意见建议。近年来,国家药监局高度重视罕见病治疗药物,通过健全罕见病用药审评审批体系、加快企业研发指导、提高罕见病临床可及,全力保障罕见病患者健康权益。

➽(撰稿:新余)

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    • 脚尖风采➾LV8六年级
      2楼
      “忍不住者”与“忍住者”:中国人的维权困境➿
      12-03   来自萍乡
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    • 🙁志贝旭LV2大学四年级
      3楼
      德国应该聆听德拉吉的建议🙂
      12-04   来自赣州
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    • 迎雅天🙃LV3幼儿园
      4楼
      连续亏损未见起色,卖盘或是斗鱼唯一出路🙄
      12-03   来自上饶
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    • 凤集LV2大学三年级
      5楼
      月到中秋,乡愁也变得平和了一些🤐
      12-05   来自抚州
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    • 梦幻童装🤑🤒LV1大学三年级
      6楼
      渐进式延迟退休的代际公平问题🤓
      12-04   来自宜春
      1回复
    • 财奇LV2大学四年级
      7楼
      徐瑾书单:变革时代的工作之道🤔
      12-05   来自吉安
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