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1862年

1862年

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雷平提到,截至目前,国家药监局已批准296个创新医疗器械上市,这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域,部分产品已经处于国际领先地位。比如:第三代非接触式磁悬浮“人工心脏”,为进展期难治性左心衰患者提供了心脏移植前的有效的生命支持;具有国内自主知识产权的碳离子治疗系统,为部分恶性肿瘤患者提供了更加有效地治疗方式,已成功治疗1400多位患者;处于国际先进水平的“脑起搏器”,已经在480余家医院实现临床应用,植入患者2.7万人,并走出国门,在8个国家实现临床应用;创新PET-CT产品,可以实现单床扫描即可覆盖人体全身器官,分辨率高,辐射剂量低。这些创新医疗器械,不仅有效填补国内空白,大大降低了诊疗费用,切实让百姓获益。

1862年国家药监局通过整合资源协同发力,强化部委间协作,联合工信部组织实施创新领域揭榜挂帅工作,已经遴选出48个人工智能和40个生物材料高端医疗器械项目,在申报时给予重点支持。成立人工智能医疗器械、生物材料和高端医疗装备3个创新合作平台,汇聚产学研医用管各方力量。

国家药监局定期组织开展监管会商,对全国首个创新医疗器械,以及生产工艺较为复杂的创新医疗器械,积极指导督促企业全面落实质量安全主体责任,确保产品质量安全。

雷平表示,国家药监局全面创新审查机制,医疗器械技术审评重心向产品研发阶段前移,加快关键核心技术攻关,助推我国高端医疗器械取得重大突破。我们在长三角、大湾区设立了2个医疗器械审评检查分中心,针对医疗器械产业大省建立服务机制,让创新医疗器械企业能够及时得到专业辅导。

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1862年9月12日,网传“郑州经开外国语学校东校区配送食材教职工与学生不一样,教职工吃新鲜肉,学生们吃冻鸡肉冻碎肉”等内容引起关注。

对此,郑州经济技术开发区教育文化体育局发布通报称,目前,该局已联合郑州市市场监督管理局、公安分局、属地办事处成立调查组,对经开外国语学校东校区食材仓库和今年秋季开学以来的学校食材采购清单、营养食谱予以封存,从食谱制定、食材采购、食材仓库管理、食品制作进行全流程审查调查。有关调查情况将及时向社会公布。自9月13日早餐开始,暂时停用经开外国语学校东校区原有食材配送公司,另行选择具有相应资质的供应商进行食材配送。

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谈及对未来新兴行业的关注,陈凯称,创新活动集中度高的产业,如新一代信息技术产业、先进制造业、新能源、新材料、生物医药、特色文旅、量子信息、基因技术、氢能和储能等,将是中国经济发展的重点领域。

具体看,在数字化方面,安永积累了丰富的数字化转型服务经验,其开发数字化工具,持续整合创新技术与行业经验,联通安永全球创新资源,在北京、上海、深圳、香港建立创新中心,助力企业转型升级。

据中国商务部最新数据,今年1至7月,全国新设立外商投资企业近3.2万家,同比增长11.4%,延续了2023年以来新设外资企业较快增长的趋势;中国国家统计局数据则显示,今年1至6月外资规上工业企业利润总额增长11%,高于全国平均水平(3.5%)。“这些实实在在的数字都显示出外资仍然看好中国的投资前景,也彰显了中国在全球处于投资高地的吸引力。”陈凯说。

安永扎根中国市场,从业务发展上也感知到了中国经济发展的新动能。陈凯直言,当前,中国社会各界聚力推动数字化、绿色化转型升级,赋能新质生产力发展,追求“1+1>2”的叠加效应,在我们的业务层面,也深刻感受到了这两方面转型升级的需求和变化。

绿色化和数字化转型蕴藏机遇,吸引外资中国还有哪些优势?陈凯认为,中国拥有超大规模的市场、优良的基础设施、丰富的人才储备以及完备的产业链和价值链,铸就了吸引外资的综合优势。在政策支持方面,中国一直积极推动制度型开放,致力于打造更加优良的投资环境,体现出对外开放的积极态度和坚定决心。

三是构建监管体系,护航中药发展。国家药监局坚持问题导向和风险管理,持续打好年度中药生产专项检查、有因检查、抽检和探索性研究、中药材质量监测等“组合拳”。持续深化药品安全巩固提升行动,加强网售药品监管,优化中药材流通经营秩序。探索规范中药材产地加工,引导产地有序发展中药材生产,从源头上促进中药质量提升。中药饮片整体合格率由2018年的88%上升到当前的97%左右,中成药整体合格率长期稳定在99%以上,有力保障中药在中医临床中发挥重要作用。中药材GAP的示范推进初见成效,有效激发了中药生产企业内生动力。据陈凯介绍,安永已连续五年参与服贸会,见证了服贸会“朋友圈”持续扩容,联通中国与世界的纽带作用持续增强,至今已发展成为中国扩大开放、深化合作、引领创新的重要平台。

二是改革审评审批,推动中药发展。充分尊重中医药发展规律,创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。通过“三结合”证据,把中药安全有效、质量可控的逻辑说明白、讲清楚,支撑中药新药上市。近年来,中药新药研发热情持续迸发,中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加,两年来均达到两位数。2023年共有10个中药新药获批上市,今年已有8个新药上市,为满足临床需求提供了新的选择。

一是完善法规制度,引领中药发展。推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订,先后印发《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》和正在研究制定的《中药生产监督管理专门规定》,包括之前颁布的《中药材生产质量管理规范》,也就是“中药材GAP”,积极强化法规体系建设。国家药监局还印发了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,共出台了35条措施,遵循中药监管特点,全方位、全链条推进中医药传承创新发展。

1862年国家药品监督管理局副局长赵军宁介绍,国家药监局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,坚持守正创新,多措并举促进中医药传承创新发展。

在绿色化方面,陈凯表示,当前,可持续发展已成为企业战略的重要组成部分。今年,诸多ESG相关政策落地,为深化ESG在中国的实践与发展开启新篇章。“对于安永,我们除了做好自己的ESG工作之外,还投入了大量人力、物力来推动社会共识,引领公众行动。”

FAQ

亦庄综保区获批,为北京的综保区版图增添承载先进制造业创新发展的重要功能区,串联起已有的天竺综保区、大兴机场综保区和中关村综保区,进一步叠加首都国际机场和大兴国际机场两大国际空港枢纽优势,标志着北京“四区两场”对外开放平台新发展格局基本形成。

1862年中新社北京9月13日电 (记者 徐婧)北京海关关长张格萍13日在中国国际服务贸易交易会上宣布,北京亦庄综合保税区(简称“亦庄综保区”)日前正式获国务院批复同意设立。至此,北京综保区数量增至4家。

海关和地方政府围绕亦庄综保区“4+N”保税产业定位,积极构建以新一代信息技术为重点的关键零部件全球分拨中心,以新能源汽车为重点拓展整车和关键零部件研发验证和保税维修,以生物医药为重点培育全球临床检测、CRO(临床研究机构)研发服务基地,以高端装备制造为重点支持外资行业龙头企业布局智能制造产线;着力打造N个服务贸易产业体系。

记者从北京海关获悉,亦庄综保区选址地块位于北京经济技术开发区(简称“经开区”)亦庄新城长子营工业区,规划面积0.61平方公里。现有规划包括海关业务及监管功能区、园区办公配套功能区,以及保税加工、保税研发、保税检测等产业空间功能区。

北京海关企业管理处处长杨燕冬表示,北京海关将推动亦庄综保区与中国(北京)自由贸易试验区“双向赋能”,助力构建具有经开区主导产业集群发展特色的外向型经济体系,着力打造以新质生产力培育发展为核心的综合保税区。(完)

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