❥彩神vll首页❦
黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。
黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。
他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。
他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。
在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。
彩神vll首页当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。
❧(撰稿:龙泉)独立游戏在中国 插曲:手游版号办理完全攻略
12-05太克❳
如何评价《黑神话:悟空》这款游戏?它到底好不好玩?
12-03网冠❴
如何评价游戏《废土3》?
12-04珍馐时光❵
有人可以把《战锤2:全面战争》的背景故事和人物关系讲清楚吗?
12-05尚银❶
给独立游戏制作人的进阶建议
12-03中高❷
黑神话悟空:斗罢艰险,能否出发?
12-05魅力之鞋❸
方励为拍摄《里斯本丸沉没》「砸锅卖铁」是否值得?这部电影会产生多大影响?
12-05脚尖韵律❹
各自精彩——《无敌号》原著与游戏情节对比
12-03特驰达j
大众对攀岩运动有哪些误解?
12-03风采绅士w
清华计算机入学教育之“关于如何做科研的一些个人经验”
12-03友嘉达❺