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第三,这是中国参与国际交流合作的必然要求。制定专门法律,有助于对接国际医疗器械管理法律制度,更加充分、有效发挥我国在相关国际组织的地位和作用。

万能下载官网中新网9月13日电 国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上,国家药品监督管理局副局长雷平表示,为保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展,更好地满足人民群众对高质量医疗器械的需求,十四届全国人大常委会将《医疗器械管理法》列入立法规划。

其次,这是全面系统规定医疗器械监管制度的重要保障。制定专门法律,将为医疗器械行业治理提供更全面、更系统、更权威的法治支撑。

雷平称,制定《医疗器械管理法(草案)》主要有三个方面考虑。首先这是促进医疗器械高质量发展的现实需要。近年来,我国医疗器械产业活力持续迸发,年复合增长率多年超过10%,有必要制定专门法律,将医疗器械产业发展上升到国家战略,从科技投入、财政支持、能力建设、行业规范、产学研衔接、全产业协调等方面做出全面系统的规定。

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据统计,今年1~8月,港珠澳大桥海关已累计验放供港澳鲜活产品货值超25亿元,其中水产品占比超7成。珠海市海淼水产进出口有限公司是经营供港鲜活水产品的企业之一。“中秋节前出货量是平时的1.5倍,近期一天要走两批货,下午3点左右和晚上12点左右各走一批。”该公司负责人翁锡鹏说。(广州日报)

万能下载官网广州日报讯 (全媒体记者陈治家 通讯员陈绮汐、林昌锋)中秋节临近,港珠澳大桥珠海公路口岸格外繁忙,内地鲜活产品的通关量较往日增长不少,部分企业近日供港鲜活水产品是平时的1.5倍。

9月12日15时,一辆满载鲜活水产品的货车到达海关查验平台。车门一开,几个蓝色水桶瞬间映入眼帘,桶里装着不同种类的活鱼,打氧机一刻不停地朝各个水桶里输送氧气。“鲜活水产品对运输的时效性要求非常高,走港珠澳大桥去香港,路程较短,而且通关效率也高。”货车司机说道。“这是活斑鱼,这是金鲳鱼,这是紫红笛鲷……一共七个不同品类。”报关员指着桶内的活鱼和现场关员核对品类。海关完成查验后,货车直奔香港。不到两小时这批鲜活水产品就能出现在香港的晚市上。

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“一试三证”人才评价工作,为粤港澳大湾区从业人员搭建了职业能力互鉴的交流平台,成功将内地技能人才评价制度引入港澳地区,促进粤港澳技能人才的自由流动。

粤港澳大湾区人才协同的故事还在不断书写。为推动粤港澳大湾区高水平人才高地建设,2022年,在广州工作的16名港澳工程人才获颁内地职称证书,成为全国获评内地职称的首批港澳人士。去年,《广州市南沙区境外职业资格认可清单》发布,“含金量高、认可度高、需求度高”的6大重点产业146项境外职业资格证书在南沙获得认可。作为首批获得内地高级工程师资格认可的香港执业人员,黎祥掀每周乘坐高铁往返香港、广州之间,参与庆盛项目工作。“相关政策发布后,不仅解决了境外专业人才的职业资格问题,我们还可和本地市民一样享受同等服务,破解在南沙工作生活遇到的住房、医疗等难题。”黎祥掀表示。

在合作协议签订方面,《职业技能人才评价合作框架协议》《“一试多证”三方合作协议》相继签订。“这将进一步丰富粤港澳大湾区高水平人才高地建设的内涵,推进大湾区技能人才培养评价技术及规范对接,引进港澳地区在行业内领先、有较高认可度的培养评价规范标准;同时,推进国家职业技能人才评价制度在港澳地区推广实施。”广东省职业技能服务指导中心相关负责人表示。

2005年,钟慧琴从广州市轻工技师学院毕业后进入酒店行业。2013年,她来到中国大酒店,从基层服务员做起,如今负责安排员工做特项清洁与维护。

黎炜轩向记者介绍,他们学校是世界技能大赛餐厅服务项目的集训基地,经常举办大湾区技能交流盛会,在校期间他练就了扎实基本功,曾获得广东省第三届职业技能大赛餐厅服务项目银奖。去年6月,黎炜轩得知澳门一家法国餐厅正在招聘,他以“一试三证”证书为敲门砖,顺利通过了面试。“我希望去澳门体验不一样的工作环境。”随后,黎炜轩申请到了澳门工作签证,踏上职业生涯的新征程。

今年7月,中国大酒店的楼层副管家钟慧琴通过了高级客房服务员“一试多证”考试,“一次考试能拿到三份证书,提升了自己的竞争力,让我对职业发展前途更有信心。”

“一试多证”专项合作将把更多职业工种纳入评价范围,为技能人才在粤港澳大湾区实现就业、创业提供便利,为大湾区经济持续高质量发展提供人才支撑。

高级客房服务员考核,注重的是客房清洁完成后的检查工作和房间布置服务。在备考“一试三证”考试前夕,钟慧琴与其他考生一起参加学习培训,粤港澳三地考生互相分享当地的客房服务工作,借鉴学习对方的先进经验。对于钟慧琴来说,经过“一试三证”培训与考核,她在处理日常工作时更细致、更有章法了。例如,铺床时要确保枕头、床单中心对折线、被套中心对折线汇聚在同一条直线上,误差不能超过1厘米。在她看来,只有操作精细、注意对称,才能确保床铺的美观整洁。

“这些证书是对我美发技能的肯定,也有助于我开拓客源。”来自香港的杨铭康目前在深圳经营一家发型工作室。今年5月,他顺利通过了美发师“一试三证”考试,将获得美发师内地职业技能等级证书、香港专业能力评估证书、澳门职业能力证明书。“一试三证”职业技能证书,见证着粤港澳三地共建大湾区技能人才评价规范,为技能人才在大湾区流动就业创业提供了便利。

在创业的这半年里,杨铭康为形形色色的顾客理发、烫发。从发型设计到洗发、剪发,再到烫发、染发,杨铭康对每个步骤都亲力亲为。“刚创业,我还不知道自己的价值,于是在每次美发后都由顾客自由付费。令我诧异的是,几乎所有顾客都付了比市价还要高的费用,这是对我手艺的认可。”杨铭康说。

营业3个月后,杨铭康遇上了一次职业新机遇——美发师“一试三证”考试。“两年前,我就了解到参加这场考试可以同时考取大湾区多地的职业资格证,非常有用。”杨铭康表示。

如今,黎炜轩平日里居住在珠海,每到中午12点半就出发前往拱北口岸,出了关口,乘上通勤车辆,不到下午2点,他便抵达餐厅,开启一天的工作。

“有了‘一试三证’证书,我在大湾区创业的信心更坚定了。”最近,杨铭康正在设计自己的发型作品集,等拿到了纸质证书后,他还打算把证书展示在作品集中。未来,他希望自己能继续用专注严谨的态度为顾客设计好每一款发型。

在“一试三证”人才评价中,广东积极发挥企业在技能人才评价中的“指挥棒”作用。广州市组织发动餐饮服务领域院校、龙头企业参与,推动“一试三证”评价模式落地。“建立粤港澳职业技能评价标准和规则的互认衔接,企业的人才培养将更专业化、国际化、权威化,更贴近一线产业需求,有助于提升行业的素质和竞争力。”岭南集团相关负责人介绍。该集团全程参与餐厅服务员、客房服务员的“一试三证”标准制定、试题开发与认证,选派25人参加并通过了餐厅服务员、客房服务员的“一试三证”考试。

为进一步做好“一试三证”技能人才评价工作,去年3月,粤澳合作“一试三证”餐厅服务员职业技能人才评价考评员培训班在珠海横琴举行。此外,粤港澳还建立了定期会议工作机制,共同研究“一试三证”人才培养评价模式。“一试三证”技能人才评价合作,是粤港澳三地共同探索的一种新型人才评价模式。近年来,广东省人社厅联合港澳有关合作机构,先后在横琴设立“粤澳合作技能人才评价工作站”、在南沙设立“粤港澳合作技能人才评价工作站”,通过工作站推动更多新“一试三证”合作项目落地,共同打造高素质的湾区技能人才队伍。

杨铭康曾在香港大学专业进修学院教了10年摄影课,3年前,他决定换一条职业赛道——美发师。他不仅在香港当地学习美发技能,还曾到上海、山东等地进修打磨技艺。

此外,港澳专业人士内地执业、往来港澳人才签注试点、境外职业资格证书在南沙受认可……我们看见粤港澳大湾区人才协同不断走深走实。

“粤港澳三地对美发师的技术要求有相似之处,加上我此前在香港和内地都系统学习过,美发师‘一试三证’考试对我来说还是比较容易的。”杨铭康认为,“获得三地的美发师技能证书后,我以后在粤港澳大湾区就业创业更吃香,甚至去到日韩等国,也会得到认可。”今年5月,跟杨铭康一起参加考试的还有18名来自大湾区各地的美发从业者。

2022年8月,首次粤澳餐厅服务员“一试三证”试点考试在珠海横琴举行。36名粤澳考生顺利通过考试,获得由广东省人社部门认可的评价机构颁发的职业技能等级证书、由澳门特别行政区政府劳工事务局颁发的职业技能证明书以及由澳门旅游学院颁发的技能证书。

广州市轻工技师学院老师童亚莉是餐厅服务员“一试三证”试点考试职业技能评价专家之一,也是当时专家组中唯一一位来自广东的院校教师代表。“我们和来自澳门的专家一起探索评价规范、考核标准、考核试题。”童亚莉表示。

培养技能人才,标准先行。粤港澳三地发挥各自优势,共建大湾区技能人才评价规范。“一试三证”人才评价模式以国家职业技能标准为基础,将中国港澳地区、国际上先进的职业标准和能力评价方法进行整合,在“求同存异”基础上,实现与国际标准接轨。考试的评价规范、考核试题、考核方式等均由粤港澳三地专家共同协商制定,更贴近大湾区的真实岗位要求,考试难度更大,对考生综合职业能力的要求更高。

经过多番考察,今年2月,杨铭康决定回到大湾区,在深圳南头古城开了一家发型工作室。“大湾区有着多元文化,我感受到来自全国各地同胞在这里打拼的活力。对我来说,这里是一个很适合做文化交流、提升设计灵感的地方。”

接下来,粤港澳三地将在旅游餐饮、工程科技、护理服务等领域拓展“一试三证”及“一试两证”合作。除了开展大湾区技能人才培养评价技术及规范对接,引进港澳地区在行业内领先、有较高认可度的培养评价规范标准,推进国家技能人才评价制度在港澳推广实施,还推动职业院校(技工院校)师资开展双向交流,为大湾区培养适合经济社会发展、产业转型升级和创新开放包容的高素质技能人才队伍。

2022年8月29日—30日,首次粤澳餐厅服务员“一试三证”在珠海举行。该项目考核采用真实对客服务模式,综合评价考生的仪容仪表仪态、工作组织能力、语言沟通能力等。

万能下载官网香港居民杨铭康在深圳开美发工作室,通过了美发师“一试三证”考试;广州小伙凭借“一试三证”证书,成功敲开澳门一家法国餐厅的大门……近年来,随着粤港澳技能人才评价交流合作的推进,无论是“北上”创业的港澳青年,还是“南下”寻梦的内地英才,他们正通过“一试三证”获得在大湾区跨区域就业创业的新机遇。

当时,年仅20岁的广州小伙黎炜轩是广州市轻工技师学院旅游与酒店管理专业的学生,他也是首批参加餐厅服务员“一试三证”考试的考生之一。“考试挺有难度的,分为笔试和实操两部分,笔试过了才有资格参加实操。”黎炜轩回忆。

“我还从中学习到许多解决突发状况的方法,思维变得更灵活,也将从考试中学习到的先进经验分享给其他员工。”钟慧琴说。通过“一试三证”考核,作为部门主管的她既提高了职业素质,还给日后工作与管理提供了指引方向,“未来我希望能成为酒店客房领域的专家,能为酒店培养更多专业技能人才。”

在学习、考证过程中,杨铭康发现,内地的烫发技术发展得很快,烫发药水、烫发工具都非常丰富,发型设计也非常多元。“参加考证,有助于提升我的服务标准。”杨铭康逐渐完善工作流程和工作方式,用不同的理发工具搭配不同药水,设计出风格多元、贴合消费者个性的发型。每当与香港顾客、同行交流时,他都会将内地先进的美发理念传递给他们。

从布置碟子、刀叉、酒杯等餐具,到推介餐厅的特色菜品、饮品,再到为客人上菜、介绍厨师创意,黎炜轩直言,“这一年多以来,我学到了很多法餐知识,包括饮食文化、法餐搭配。”他还在工作中认识了来自世界各地的同事、朋友,其中不乏来自印度、意大利的厨师和来自法国的餐厅经理。同时,他的英文口语也得到锻炼提升。“我会在这里继续工作下去,这一切都源于‘一试三证’证书,让我获得了这么好的工作机会。”

粤澳双方专家针对服务过程中的细节,进行了探讨。例如,服务员在为客人更换骨碟时,能否将撤下的骨碟和干净的骨碟放在同一个托盘内。双方专家探讨后,一致认为同时撤、换骨碟虽然能提高工作效率,但与卫生标准相违背,应先撤后换。同时,广东专家积极借鉴世界技能大赛评价标准,细化评价要点,更客观、公正地评价考生。例如在仪表仪容仪态部分,明确制服、皮鞋、头发、指甲、饰物等具体要求,符合即得分,不符合即不得分。

FAQ

黄果指出,综合以上措施,近几年我国罕见病用药上市数量和速度实实在在实现了“双提升”。2018年至今,已有134个罕见病药品获批上市,2024年1-8月,已经批准上市的达到了37个。

对此,黄果表示,罕见病用药确实需要全社会的关注。为了满足罕见病患者用药需求,国家药监局持续推出一系列激励政策,多途径推动罕见病用药研发上市。概括起来,主要有三条通道:

第二,加快引进通道,让更多国际上在研或在产的罕见病用药,可以更快进入国内。一方面,支持跨国医药企业在我国同步研发、同步申报、同步上市。为此,采取了建立临床试验默示许可制度、接受境外临床试验数据等一系列举措。另一方面,鼓励境外已上市罕见病用药的进口,目前正在就《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》向社会公开征求意见,对符合要求的药品,采取豁免临床试验、纳入优先审评审批,以及缩短检验时限、减少检验批次和样品数量等措施,鼓励申报进口。

第一,鼓励自主创新通道。通过鼓励我国的新药研发,解决部分罕见病无药可用的问题。国家药监局设置了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批程序等加快上市通道,用于罕见病药品申报。从技术上,通过加强研发过程中的沟通指导、允许滚动递交资料、合理确定临床终点替代、缩短审评时限等办法,提升罕见病药品研发上市的效率,就是要快。

万能下载官网中新网9月13日电 国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上,国家药品监督管理局副局长黄果介绍,近几年我国罕见病用药上市数量和速度实实在在实现了“双提升”。2018年至今,已有134个罕见病药品获批上市,2024年1-8月,已经批准上市的达到了37个。

有记者提问:我们知道,这两年罕见病患者这一群体的用药问题备受社会的广泛关注,我也非常关注。国家药监局在鼓励罕见病用药的创新和研发引进方面有哪些举措?

黄果提到,此外,还与有关地方、有关部门加强协同联动,为罕见病临床用药开辟更多通道,想更多办法,包括:支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、粤港澳大湾区医疗机构临床急需药品进口;支持北京天竺综合保税区设立罕见病药品保障先行区等。

第三,临时进口通道,尽力保障特殊情况下的临床急需。2022年会同国家卫生健康委制定发布《临床急需药品临时进口工作方案》,两年来通过临时进口的办法,保障了氯巴占、盐酸沙丙喋呤等罕见病药品的急需。

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