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软件大小：322MB
更新时间：2024-10-22T09:39:51
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全面创新审查机制，医疗器械技术审评重心向产品研发阶段前移，加快关键核心技术攻关，助推我国高端医疗器械取得重大突破。国家药监局在长三角、大湾区设立了2个医疗器械审评检查分中心，针对医疗器械产业大省建立服务机制，让创新医疗器械企业能够及时得到专业辅导。

雷平回应称，国家药监局全力促进医疗器械研发创新，推动科研成果尽快转化为创新产品。通过整合资源协同发力，强化部委间协作，联合工信部组织实施创新领域揭榜挂帅工作，已经遴选出48个人工智能和40个生物材料高端医疗器械项目，在申报时给予重点支持。成立人工智能医疗器械、生物材料和高端医疗装备3个创新合作平台，汇聚产学研医用管各方力量。

推进监管科学研究，探索真实世界数据应用、新一代基因测序产品评价方法等多个新技术领域，形成了多项新工具、新标准、新方法并应用于监管工作。

定期组织开展监管会商，对全国首个创新医疗器械，以及生产工艺较为复杂的创新医疗器械，积极指导督促企业全面落实质量安全主体责任，确保产品质量安全。

61888.cσm彩民之家下载9月13日，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上，有记者问：创新医疗器械的审评审批工作取得哪些进展？

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其次是严查大案要案，严厉打击违法犯罪。综合运用典型案例曝光、公布严重违法失信名单等手段，落实违法行为“处罚到人”，实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止，严惩重处违法犯罪，有力保障药品安全形势稳定。

首先是聚焦突出问题，积极化解风险隐患。紧盯重点产品、重点环节、重点区域、重点企业，深入开展药品经营和使用专项检查、特殊药品专项检查、医疗器械注册人委托生产专项检查、医疗器械临床试验监督抽查、染发类化妆品专项检查等，多渠道多维度全面排查化解风险隐患，充分发挥风险预警、风险识别、风险处置能力，采取有效措施及时化解药品安全风险隐患。

第三，完善制度机制，全面提升监管能力。推动落实属地管理责任，强化部门监管责任，压紧压实企业主体责任，形成药品安全齐抓共管的强大合力。国家药监局联合市场监管总局出台《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的指导意见》，强化国家、省、市、县四级药品监管部门在药品全生命周期的监管协同。与公安部联合印发《药品领域涉嫌犯罪案件检验认定工作指南》，推进行刑衔接工作取得实效。组织确定142个市、县级药品监管部门作为基层联系点，实现示范引领的效果。各地药品监督管理部门积极发展乡镇药品安全协管员、农村药品安全信息员队伍，推动药品监管向乡镇、农村等基层一线延伸，提升基层综合治理效能。

61888.cσm彩民之家下载对此，国家药品监督管理局副局长赵军宁表示，国家药监局高度重视药品安全，持续净化药品市场秩序，维护稳中向好的药品安全形势，自2023年6月开始，国家药监局部署开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线，坚决维护人民群众健康权益。

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61888.cσm彩民之家下载中新网成都9月13日电 (记者张浪)记者13日从成都国际铁路港获悉，搭载着一批越南茶叶、食品等货物的列车12日从成都铁路集装箱中心站发车奔向欧洲。此趟班列于日前从越南安员发出，经云南河口口岸入境后到达城厢站，随后经过青白江海关验放，通过蓉欧速达班列将货物送达欧洲，全程时效预计20天左右。这是全国首趟串联越南、云南、四川直达欧洲的全铁货运班列，进一步强化了成都贯通亚欧、东盟国家贸易往来的集散地功能。

成都国际铁路港投资发展有限公司董事长庞建华介绍，自从2019年国家发展改革委印发《西部陆海新通道总体规划》后，在这条国际经济走廊上，成都国际班列建立起以西部陆海新通道为主，中老、中越为辅，南沙、黄浦等港口多点进出的国际多式联运网络，稳定发挥其经济“强引擎”作用。

货主大洋供应链管理有限公司西南区域运营经理刘会表示，“相比传统的海运方式，‘越滇蓉欧’全铁货运班列大大缩短了运输时间。我们以前从越南海运到欧洲需要30到40天，在青白江海关的支持下，首次利用综保区采取区内国际中转的方式，有效简化了操作环节，提高了通关效率，降低了物流成本。这次‘越滇蓉欧’全铁货运班列让货物总体在途时间压缩到了20天，运输时效更强。对于茶叶等对运输时效有一定要求的货物来说，能够更快地到达欧洲市场，保持茶叶的新鲜度和品质。”

据刘会介绍，目前他们从越南发往欧洲的货物以服装、食品为主，运输时效的提升既能提高企业货物周转率，又能保证出口订单按时完成。目前他们的越南客户一个月要发送80个柜左右的货物到欧洲，“越滇蓉欧”全铁货运班列的开通，提供了更多“亚蓉欧”线路和口岸的选择。

成都国际班列已建立西进欧洲、北上蒙俄、东联日韩、南拓东盟的成都国际班列线路网络。截至目前，辐射境外113个城市、境内联通超30个城市，已累计开行近3万列。其开通的特色线路“澜湄蓉”快线接续中欧班列可实现东南亚最快15天到达欧洲。“中老泰马”全铁直达快速货运列车可实现在5天内成都至泰国，8天内成都经老挝、泰国至马来西亚，构建起四川与东盟各国紧密、常态化的物流通路。(完)