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目前,医疗机构使用CAR-T药品大多采用由患者从零售药店签约购买,通过零售环节配送至临床使用的模式,如何保障CAR-T药品零售-使用交付环节的质量可控成为摆在监管部门面前的难题。

数据显示,徐汇区现有5家医疗机构已开展CAR-T药品临床使用,占全市的30%。“发布《指南》只是迈出的第一步,随着更多创新药械投入市场,我们也将与时俱进,为促进新药技术开发与转化、成果应用与推广保驾护航,让‘用得起’、‘用得上’的细胞和基因治疗产品早日惠及患者。”徐汇区市场监督管理局党组成员、二级调研员高吾名说。

欧宝体肓官网下载11月13日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从在上海市徐汇区举办的细胞和基因治疗药品创新与临床发展论坛获悉,由徐汇区市场监管局牵头制定的上海市首部《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》发布,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导,保障百姓用上放心药。

作为一种个人定制化的活细胞药品,CAR-T药品已成功应用于临床治疗血液系统恶性肿瘤,一经上市便引起了各方的关注。目前,上海已有3款CAR-T药品获得国家药监局批准上市,数量占到全国的一半。上海有近20家医疗机构通过相关持有人认证,正在或者即将临床应用CAR-T药品,处于全国领先地位。

动辄120万元一针的药品,如何保证使用过程中质量安全有效?这是许多临床使用CAR-T药品的患者最为关心的问题。相对于常规药品由医院药剂科统一采购、统一管理模式,多数医疗机构尚未明确CAR-T细胞治疗药品的具体责任部门。“有些医院的药剂科未参与到药品交付过程,多由肿瘤科或血液科的一线医护人员在病房内直接进行药品的接收、复苏等环节操作,相关人员在药品质量管理上也相对缺乏经验,存在一定风险。”徐汇区市场监管局药化科负责人表示。

针对这一难题,《指南》对CAR-T药品使用环节全流程涉及的场所、药品定购/采购、交付与验收等环节的质量管控要求和操作流程分别作出了具体规定,如,明确“药品送达至医疗机构指定的场所后,根据持有人设定的验收要求,由细胞治疗药品的生产、流通、使用方实施多方协同验收。参与验收的人员包括医疗机构、持有人以及持有人委托配送的第三方企业、药品经营企业、患者或其家属等。”

此次发布的《指南》中,首次提出将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其它部门明确职责,协同配合参与,有效保障患者使用药品的质量安全和可追溯。

“我们医院已经参照《指南》,制定了由医疗机构、持有人以及持有人委托配送的第三方企业、药品经营企业、患者或其家属四方参与的协同验收制度,药学部门根据职责全程跟踪,确保药品资质文件齐全、外观质量合格。”复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任医师张剑表示。

“由于CAR-T药品是由活细胞制备的,成品需全程放置于超低温冷链装置中,因此患者在药房购买药品后,只能通过专门的运输车辆交付到医院指定的临床科室人员手中。”复星凯瑞(上海)生物科技有限公司准入与公共事务高级总监曹天睿对记者说道。

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以去年为例,公司只收到180户供暖费,原计划供暖到4月,由于费用不足,只供暖到3月,“我们垫了40万,烧到3月就没钱了,我们2年工人工钱都没有发。”

欧宝体肓官网下载另外,将台堡镇附近没有热电厂,没有价格低廉的暖气,所供暖气都是洁隆物业购买的天然气,成本较高,两个小区冬天供暖预计将要花费120万元。

张镇长表示,镇政府也在想办法保供暖,已经向上级单位汇报情况;由于天然气昂贵,镇政府也曾和天然气售卖方商量,请求不要轻易断气,“哪怕没交钱,能容我们拖一拖,有筹钱的时间,绝对不能停暖。”

洁隆物业也曾问将台堡镇今年供暖怎么办,有工作人员称“你们自己想办法,业主交钱就给供暖气,不交钱的也没有办法,反正没钱补给你们。”

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他表示,首先是更好看。从亚布力到雪乡的公路沿线新建了“亚雪十二景”,把这条路装饰成“百里冰雪画廊”;新增了奇趣森林栈道,可在林海观雪落听松涛;升级了景区亮化,充满节日气氛的花车巡游、璀璨的烟花和激光秀点燃了晶莹冰雪,夜幕下的雪乡更加绚烂生动。

在G333三莫公路太平沟养护工区、牡丹江火车站、牡丹江机场,张国军实地调研了道路交通安全及客流高峰接待准备情况,强调要坚持精益求精,扎实做好抵离服务,营造良好社会氛围,确保游客乘兴而来、平安归去。

稍早前的11月7日,黑龙江省委宣传部、省政府新闻办举办“进一步全面深化改革 推动高质量发展”系列主题新闻发布会(第十一场)。会上,黑龙江省文化和旅游厅党组成员、副厅长蒋兴成介绍,今年,黑龙江省下了很大功夫,给大家打造了一个更好看、更好玩儿、更贴心的“雪乡”。

核心是更好玩。羊草山上的“狗熊岭”网红打卡点和棒槌山游乐场,今年欢乐继续;雪乡影视基地全面升级,置身冰雪电影,畅享完美旅程;文化展览馆和雪韵大街全面改造,新推出《林海雪韵·梦里雪乡》沉浸式东北民俗风情剧,满满的东北情怀。雪乡还将举办一系列精彩文娱活动,比如雪地“羽绒服”蹦迪派对、全国民俗秧歌表演、雪雕大赛、冰雪马拉松比赛、蹦迪主持人大赛以及短视频创作比赛等等,让更多的朋友享受雪乡美景、感受雪乡文化。

调研期间,张国军主持召开座谈会强调,要强化市场监管,深入开展冬季旅游市场秩序综合整治,进一步升级执法监管手段,严厉打击各类扰乱冬季旅游市场秩序的违法行为,引导涉旅企业和经营商户诚信经营、文明从业,切实保护消费者合法权益。要强化舆情处置,认真排查梳理舆情风险点,及时督办游客负面评价、敏感舆情等问题,严厉查处网络谣言等违法违规行为,及时发布权威信息,全力维护牡丹江旅游良好形象。

牡丹江市旅游协会提示,广大游客朋友在选择旅行社和产品线路时,应优先注重服务标准和品质,切忌一味追求低价旅游,警惕“低价”旅行团。谨记“一分价钱一分货”,明显过低的价格往往通过擅自变更行程、强制购物或自费项目等方式盈利。自觉抵制“不合理低价游”,增强风险防范意识,谨防各类平台上带有联系方式的旅游札记、旅游美文、旅游小视频、跟帖感言、评论区留言等信息,避免因贪图便宜而上当受骗。

另据牡丹江市文体广电和旅游局消息,为维护牡丹江至雪乡旅游专线冬季旅游市场秩序,帮助游客规避“不合理低价游”陷阱,依法保障旅游者和经营者合法权益,牡丹江市旅游协会根据市场调研情况,11月6日发布了2024-2025年冰雪季牡丹江至雪乡旅游专线诚信指导价。

在镜泊湖旅游集散中心、夏威夷酒店,张国军详细了解客流趋势、住宿餐饮、消防安全等情况,强调要进一步提升服务品质,不断创新工作思路,持续激发餐饮住宿消费的新活力。

消息称,在雪乡景区,张国军实地查看了景区监控室、国营商店、雪乡剧场等地,详细了解智慧景区综合管理平台运行、商品物价管理、配套服务保障等情况,要求景区进一步完善供给、打造精品,加强市场监管,提供最优的旅游服务,打造最佳的旅游环境。

还有更贴心。今年,雪乡建成了一条沿河商业街,大家可以在漫步赏雪的过程中,享受美食和购物的乐趣;增派了500多名志愿者,为大家提供免费咨询、免费热饮、行李搬运等等暖心服务;配备了40多辆全天候运行的观光车,都配有专业导游解说,努力让每一位游客都能玩儿得开心、玩儿得满意。

欧宝体肓官网下载据《牡丹江日报》消息,11月12日,黑龙江牡丹江市委书记张国军调研检查旅游安全工作并召开座谈会,强调要全力抓好冬季旅游特别是雪乡景区监督管理工作。

FAQ

为了让闵行区60多位街区书记聚焦新兴领域工作实际,学思路、悟方法、强举措,上海闵行今年8月正式启动面向全区新任街区书记的专题培训。

在当天的培训活动中,上海原象室内设计有限公司创始人龚坤围绕《用搭积木的方式设计新兴领域党群服务阵地空间》这一主题,以初心驿·虹立方党群服务中心如何吸引美妆博主来到阵地为例,通过抓住满足需求、给点提示和容易实现三大关键要素,揭晓了初心驿·虹立方党群服务中心如何做到让新兴领域群体自己想来、吸引某化妆品公司一口气来这里办了15场彩妆及课程活动的“秘诀”。

如今在上海各区、各街镇,党群服务阵地已经形成全覆盖,但是部分党群服务阵地的“含新量”不足,缺少针对新兴领域特点的空间展陈和活动设计;空间打造花费了不少心思,经费也投入了不少,但来的都是“老面孔”;此外,阵地的政治功能、治理功能发挥不够,让新兴领域人群从服务对象变为治理力量的方法和路径还不多……

培训过程中,龚坤结合初心驿阵地打造,向街区书记们传授了如何围绕目标撰写项目建议书、进行动线设计的思路和方法,以及如何通过触发线索、例行行为和奖励,让大家常来、爱来。

上海益心社会工作发展中心行政负责人吴莹运用互联网思维为辖区服务群体精准画像,结合在初心驿·虹立方党群服务中心开展的“后备箱集市”“Young Young得意 超City集市”等创意活动,就活动内容创意、活动宣传投放、互动体验设计等重点要素,向在座学员们提供参考性建议。

据闵行区新虹街道党工委委员倪卫峰介绍,初心驿·虹立方党群服务中心建成启用一年半时间,目前服务人次已达15万。由于这里离进博会主场馆“四叶草”步行只需10-15分钟,展会期间吸引到包括香港中华工商总会会员企业、上海市人工智能协会成员单位、长三角在沪商会、相关高校校友会、企业白领、志愿者、咖啡爱好者、进博会展客商等各界人士前来参访交流。

11月12日的“金牌加油站”培训,已经是浦锦街道锦北街区党支部书记汪志晔今年8月以来参加的第三场培训。“我觉得,党群服务阵地是街区开展党建工作的最核心载体,阵地要吸引党员和群众来参加,更多的是让他们有归属感,而且要社会力量作为主人翁来参与,包括志愿者服务和公益项目的投入。”汪志晔认为,情感纽带、回归初心、需求导向、送上门服务等,是真正实现街区党组织赋能的下半篇文章。

比如说“情感纽带”就很关键,“你不帮他解决问题,不跟他进行深入的情感交流,他就不会告诉你真心话。所以除了对象清单、服务清单、资源清单、项目清单,我们街区书记还应有互动清单。”汪志晔解释说,这个互动清单,就是通过情感纽带让各类主体有感受、愿意参与进来,让他们成为活动主理人,而不仅仅是被服务的对象,“只有通过情感纽带来解决问题,最终才能说阵地是有效的,才能带给参与者感受度和满意度”。

欧宝体肓官网下载11月12日下午,一场以“片区网格党群服务阵地空间打造”为主题的“金牌加油站”培训活动在上海闵行区新虹街道的初心驿·虹立方党群服务中心举行,通过专题解读、互动研讨、经验分享等形式,寻求提升党群服务阵地“新”引力的更优解。

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      一条小龙柯:

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      一只雅致呀:

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      刚刚,“降息”了!

      璃月文君:

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      上清元思:

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