记者8日获悉,中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监督管理局批准用于治疗肾细胞癌一线治疗。今后,特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼可用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗 。此前,中国并无肾癌免疫疗法获批。
上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授当日表示:“晚期肾癌的治疗手段有限,特别是中高危患者的预后十分不理想。特瑞普利单抗联合阿昔替尼疗法的获批填补了中国人群肾癌一线免疫治疗的空白。相较靶向药单药治疗,特瑞普利单抗靶免联合疗法能够显著提升患者的PFS(无进展生存期),将为中国广大晚期肾癌患者带来福音。”
新屏蔽官网中新网上海4月8日电 (记者 陈静)肾癌是全球泌尿系统第三位最常见的恶性肿瘤,而肾细胞癌(RCC)占全部肾癌病例的80%—90%。
据悉,此次新适应证的获批主要基于一项多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床研究结果,这项 RENOTORCH研究,由北京大学肿瘤医院郭军教授和上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授担任主要研究者,在全国47家临床中心开展,是晚期肾癌免疫治疗的关键Ⅲ期临床研究。
北京大学肿瘤医院郭军教授表示:“在全球层面,靶向联合免疫疗法已成为晚期肾癌的标准治疗。但在中国,该领域尚无相关疗法获批。此次特瑞普利单抗新适应证的获批开启了中国晚期肾癌靶免联合的新篇章,将会彻底改写中国晚期肾癌的临床实践,更重要的是能够为中高危患者带来新的治疗选择。”
网友评论更多
15招远f
美国载人“龙”飞船与国际空间站对接🍧🍨
2024-11-16 07:43:41 推荐
187****4197 回复 184****1249:尽量结伴出行、避免单人“自由行” 我驻蒙古国大使馆提醒旅行安全🍩来自荣成
187****1557 回复 184****3939:黎巴嫩真主党证实,其高级指挥官卡乌克遇袭身亡🍪来自乳山
157****8545:按最下面的历史版本🍫🍬来自滕州
85曲阜461
她为巴中合作打开了多扇大门——巴西各界人士热议前总统罗塞芙获授中国“友谊勋章”🍭🍮
2024-11-14 07:52:31 推荐
永久VIP:重振多边主义 携手应对挑战(寰宇平)🍯来自邹城
158****3517:俄罗斯符拉迪沃斯托克庆祝“老虎日”🍰来自新泰
158****3061 回复 666🍱:黎巴嫩首都贝鲁特南郊:空袭后的现场🍲来自肥城
27邹平xb
外媒:以色列在边境增兵 暗杀纳斯鲁拉后继续施压真主党🍳🍴
2024-11-16 17:45:13 不推荐
郑州md:欧盟即将表决对华电动汽车加征关税案 中欧代表寻求替代方案🍵
186****1890 回复 159****4483:飓风“海伦妮”已致美国至少105人死亡🍶