welcome官网

 

welcome官网

🕹welcome官网🖇     

welcome官网黄果介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓励、引导和服务药品创新研发,不断完善标准、优化程序、提高效率、改进服务,释放加快“新药好药”上市的政策红利,一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据统计,2022年至今,累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个,其中既有大家比较关心的CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品,也有创新中成药,还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。无论从数量还是质量上来看,都处于全球前列。我国的创新药发展势头强劲,未来可期。

还有,在接轨国际审评标准方面。从2017年6月加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则,这意味着我国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着我国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则,在我国同步申报、同步上市。目前,已经有创新药利用国际多中心临床数据在我国实现了“全球首发上市”,这可以让我国患者更早更快享受到全球最新的药物研发成果。

黄果介绍了国家药监局采取的主要措施:首先,在健全鼓励创新机制方面。针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”。同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

其次,在服务临床用药需求方面。将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。例如罕见病治疗药物,2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个,可以说罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

🖊(撰稿:溧阳)

本文来自网友发表,不代表本网站观点和立场,如存在侵权问题,请与本网站联系。未经本平台授权,严禁转载!
展开
支持楼主

50人支持

阅读原文阅读 3814回复 2
举报
    全部评论
    • 默认
    • 最新
    • 楼主
    • 青春装点🖋LV8六年级
      2楼
      人民日报社2023年度新闻记者证核验人员名单公示🖌
      12-13   来自扬中
      2回复
    • 🖍正贝赛LV3大学四年级
      3楼
      中国记协举办2024年中外新闻界新春联谊会🖤
      12-14   来自句容
      8回复
    • 优雅中年🖥LV4幼儿园
      4楼
      数字技术赋能全媒体传播 首届中关村数字传播论坛成功举办🖨
      12-13   来自丹阳
      1回复
    • 丝华LV2大学三年级
      5楼
      人民网2023年申请办理记者证人员公示🖱
      12-12   来自如皋
      8回复
    • 化妆品潮流🖲🖼LV4大学三年级
      6楼
      献给新年也献给你,记协向新闻媒体征集新年寄语🗂
      12-12   来自启东
      6回复
    • 飞英LV8大学四年级
      7楼
      《智能媒体发展报告(2023)》发布🗃
      12-13   来自海安
      回复
    你的热评
    游客
    发表评论
    最热圈子
    • #国家哲学社会科学文献中心上线期刊论文优先发布系统#

      贵惠

      6
    • #后人类时代的太空史诗——评《宇宙的尽头》三部曲#

      校园风采

      2
    • #《中国新闻奖作品选(2022年度·第33届)》出版发行#

      青春之美

      2
    • #今天,记者向何方?

      丝诺

      6
    热点推荐

    安装应用

    随时随地关注welcome官网

    Sitemap