澳博官网彩票app下载首先,国家药监局落实优先审评审批政策,加快儿童用药上市速度。会同相关部门制定了鼓励研发申报儿童药品清单,过去三年已取得很好的效果。2021年,儿童用药获批数量是47个,2022年增长到66个,2023年再增长到92个,今年1-8月份,已经完成批准49个。从数字可以看出,儿童新药研发呈现出快速增长的良好态势。
其次,国家药监局完善药品说明书,增加儿童用药信息。国家药监局发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,针对儿科临床急需药品,通过企业加强科学研究,监管部门组织严谨评价,在说明书中增补儿童应用信息,更好地保障儿童临床用药的安全和有效。
黄果介绍,截至目前,国家药监局发布了3批15个品种49个品规的修订公告。新增儿童用药信息品种,涉及儿童抗肿瘤药,比如大家比较关注的儿童白血病,儿童重型精神障碍用药,包括儿童的孤独症、抑郁症、精神分裂症等严重疾病。
此外,国家药监局还加快完善研发技术要求,并与国际接轨。已经发布了21项儿童用药研发标准及指导原则,这与发达国家监管机构相当,其中《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》属于全球首发,在全球监管领域中也是比较领先的。
网友评论更多
83兰溪d
美国联邦调查局介入调查泰国曼谷酒店6名住客死亡案🤧🤨
2024-11-28 05:06:19 推荐
187****9265 回复 184****1439:美国警方在共和党大会会场附近击毙一名持刀男子🤩来自永康
187****4271 回复 184****7467:埃及和法国总统通电话讨论加沙停火问题🤪来自义乌
157****7836:按最下面的历史版本🤫🤬来自东阳
98临海715
美以防长通电话 美防长:加沙临时码头将很快停运🤭🤮
2024-11-28 01:26:20 推荐
永久VIP:总理辞职后如何办一场安全的奥运会?法国面临严峻挑战🤯来自温岭
158****1835:经济呈现多维度活力!IMF上调今年中国经济增长预期至5%🧐来自瑞安
158****5981 回复 666⌚:投资中国市场 共享发展机遇(权威论坛)⌛来自乐清
36龙港ww
提升整体合作,共建中拉命运共同体(和音)⏩⏪
2024-11-27 12:59:17 不推荐
龙泉rw:世卫组织官员:苏丹多个地区几乎无法获得人道主义援助⏫
186****9421 回复 159****8708:伊朗外交部:伊方拒绝关于与特朗普未遂刺杀有关的指控⏬