卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。
卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。
此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。
2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。
通搏娱乐官方网站筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。
网友评论更多
10海东z
自动驾驶:怕不来又怕乱来💘💙
2024-12-10 03:49:46 推荐
187****4290 回复 184****2247:是时候打破成见了!职业教育开启大变革💚来自格尔木
187****8956 回复 184****9718:收不抵支、供大于需、服务错配,汽车客运站会消失吗?💛来自德令哈
157****4588:按最下面的历史版本💜💝来自玉树
58茫崖295
体育课多了,“小虚弱”为何仍不少?💞💟
2024-12-09 04:34:10 推荐
永久VIP:“忍不住者”与“忍住者”:中国人的维权困境💠来自拉萨
158****8219:FT社评:旅游税是大势所趋💡来自日喀则
158****3962 回复 666💢:德国应该聆听德拉吉的建议💣来自昌都
40林芝dv
连续亏损未见起色,卖盘或是斗鱼唯一出路💤💥
2024-12-10 07:19:42 不推荐
山南vv:月到中秋,乡愁也变得平和了一些💦
186****8024 回复 159****4967:渐进式延迟退休的代际公平问题💧