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在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

138体育app平台国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。


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网友评论更多

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    “我们不要和这些国家做买卖,还要征收高额关税”📳📴

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    157****1008:按最下面的历史版本📷📸来自扬州

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  • 31泰州658

    “民主党人吓死了,电话轰炸我”📹📺

    2024-11-13 13:25:27  推荐

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  • 44无锡ca

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    2024-11-12 22:59:08  不推荐

    苏州fw:外交部:不评论美内政🔂

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