⛬c7c7娱乐官方网站⛭
黄果表示,国家药监局采取的主要措施包括:首先,在健全鼓励创新机制方面,针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”。同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。
此外,黄果表示,在接轨国际审评标准方面,从2017年6月加入了国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则,这意味着我国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着我国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则,在我国同步申报、同步上市。目前,已经有创新药利用国际多中心临床数据在我国实现了“全球首发上市”,这可以让我国患者更早更快享受到全球最新的药物研发成果。
国家药监局副局长黄果介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓励、引导和服务药品创新研发,不断完善标准、优化程序、提高效率、改进服务,释放加快“新药好药”上市的政策红利,一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据统计,2022年至今,累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个,其中既有大家比较关心的像CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品,也有创新中成药,还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。无论从数量还是质量上来看,都处于全球前列。可以说,我国的创新药发展势头强劲,未来可期。
其次,在服务临床用药需求方面,将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。例如大家比较关注的罕见病治疗药物,2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个,可以说罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。
c7c7娱乐官方网站6月14日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,国家卫生健康委、国家医保局、国家疾控局、国家药监局负责人介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况,并答记者问。
⛮(撰稿:玉树)乌尔善:以新技术探索中国电影工业化之路
12-09维用⛻
去客厅化是否等同于多功能客厅,在现代空间设计中,如何赋予空间 N 种可能?
12-07福双康⛼
电影类型拓荒者乌尔善 一直在勇于试错的路上
12-09童年风尚⛽
侠盗猎车手(GTA)5通关后,还能怎么玩,或者说还有哪些有趣的事情可以做?
12-08魅力花园⛾
我有一个绝妙的游戏点子,怎样才能把它做出来?——独立游戏可行性概念篇
12-08威威⛿
创业一年,人间三年
12-09邦高✁
你好!新同学|2024 开学季活动正式启动🔥
12-09娇益仁✂
从零开始制作一个属于你自己的GPU | 基于FPGA的图形加速器实现原理
12-07莱运驰h
本届奥运会上有没有人完成,足以吊打一个时代的成就?
12-07莱顺y
幼儿园放假,想带孩子练习跳绳,但总是学不会,有什么简单易懂的指导吗?
12-07活力风尚✃