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天下直播体育直播国家药监局今天发布通告,通告称:国家药品监督管理局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,企业已对上述存在问题予以确认。

国家药监局要求属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,依法采取责令暂停生产的控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的,依法处理;责令企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。(总台央视记者 余静英)


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运用全新的功能,让使用更加安全便捷
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网友评论更多

  • 78儋州j

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    2024-11-02 08:17:53  推荐

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    187****4431 回复 184****7207:张凯丽也体会到秦海璐周一围的苦了🎾来自琼海

    157****3901:按最下面的历史版本🎿🏀来自万宁

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  • 76东方981

    上一次全华班进决赛对手也是T1🏁🏅

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  • 14绵阳rv

    十个勤天种下一个未来巡回演唱会🏎🏏

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