在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
开元网址国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
网友评论更多
93禹城c
网友操心的乒乓球抠裤子这个事儿,我们终于分析完毕了✼✽
2024-12-02 04:15:53 推荐
187****6121 回复 184****9377:糖水里放鹌鹑蛋就害怕了?还可以加腐竹和海带呢!✾来自安丘
187****2117 回复 184****8031:中国乒乓,不断前行✿来自昌邑
157****2836:按最下面的历史版本❀❁来自高密
63青州170
郑钦文,红土球场上最坚韧的那个人❂❃
2024-12-04 11:09:27 推荐
永久VIP:被问了100遍的学科短视频来啦!10个神仙博主,让娃爱上学习!❄来自诸城
158****5280:探索世界的第一步:给宝宝一个自信的开始❅来自寿光
158****3794 回复 666❆:泳坛小鲜肉为啥都光溜溜?集体刮毛,是赛前动员的一部分❇来自栖霞
33海阳fn
北京特大暴雨,是因为厄尔尼诺结束了?❈❉
2024-12-03 06:27:14 不推荐
龙口tl:溺水后打电话报意外险,接待员直接称呼我“死者”❊
186****5125 回复 159****2942:短短60秒里,奥运再次迎来“开幕”?❋