近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
九州体育登录国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
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95新密u
酒店小卡片上的模特,究竟是在哪儿找的?🌜🌝
2024-12-01 19:59:44 推荐
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19卫辉797
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2024-12-03 0-1:31:07 推荐
永久VIP:欠银行一个亿,能享受到啥特殊服务?🌦来自辉县
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158****6275 回复 666🌨:你还记得两岁前的事儿?那可能是你妈虚构出来的🌩来自林州
93禹州nf
在百度搜索法律问题,看得我连夜想自首🌪🌫
2024-12-03 17:49:55 不推荐
长葛ax:北京冬奥vs杭州亚运!场馆设计掀起“决斗”!🌬
186****3777 回复 159****7127:成年人的玩具有多奇怪?🌭