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澳门官方彩票软件app下载国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

♺(撰稿:兰州)

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    • 艳丽女郎♻LV6六年级
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      以军证实空袭加沙难民营一学校 哈马斯称袭击致16死75伤♼
      01-12   来自嘉峪关
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    • ♽脚尖之舞LV8大学四年级
      3楼
      哈马斯谴责以军袭击加沙中部难民营学校♾
      01-11   来自金昌
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    • 用爱♿LV4幼儿园
      4楼
      英国新首相斯塔默称不会继续执行“卢旺达计划”⚀
      01-13   来自白银
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    • 绚烂LV8大学三年级
      5楼
      以军轰炸加沙地带难民营一学校至少16人死亡⚁
      01-13   来自天水
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    • 实辰诺⚂⚃LV2大学三年级
      6楼
      本轮巴以冲突已致加沙地带158名记者死亡⚄
      01-12   来自酒泉
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    • 坚超LV6大学四年级
      7楼
      以军轰炸加沙中部一联合国机构学校 致13人死亡⚅
      01-13   来自张掖
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