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为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

有哪些买足球的app国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

☞(撰稿:新余)

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    • 宜旭诚☟LV8六年级
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      次新股思宏国际跌超14% 总市值1.5亿美元☠
      12-18   来自萍乡
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    • ☡苏华正LV6大学四年级
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      一个崭新的金地浮现了☢
      12-19   来自赣州
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    • 脚步☣LV7幼儿园
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      现货铝价格刷新22个月新高 原料铝企业订单旺盛满负荷生产☤
      12-17   来自上饶
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    • 缘德亿LV6大学三年级
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      神秘基金经理,终结“不败神话”☥
      12-18   来自抚州
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    • 童年梦幻☦☧LV7大学三年级
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      港股狂飙!公募火速解读☨
      12-18   来自宜春
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    • 饮悦潮流LV3大学四年级
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