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乐鱼官网平台入口国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

🙃(撰稿:介休)

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    • 惠耀邦🙄LV8六年级
      2楼
      让“基层首创”更有闯劲🤐
      12-24   来自永济
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    • 🤑翠绿女装LV1大学四年级
      3楼
      基层圆桌会 | 小区物业怎样才能避免“管家”成“冤家”?🤒
      12-22   来自河津
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    • 太中嘉🤓LV9幼儿园
      4楼
      “镀金在先、干事在后”……驻村工作警惕松劲懈怠苗头🤔
      12-22   来自原平
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    • 学生风尚LV1大学三年级
      5楼
      过度防晒造就“脆皮青年”?文脉华章|声声不息🤕
      12-23   来自侯马
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    • 饮泉🤠🤡LV3大学三年级
      6楼
      中国金牌榜并列第一🤢
      12-24   来自霍州
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    • 悦蓝世LV1大学四年级
      7楼
      孙颖莎闭幕式代表亚洲登场🤣
      12-23   来自孝义
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