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一是加强对申请人的沟通指导服务,对符合要求的罕见病用药品种纳入优先审评审批通道,依法依规完成审评审批工作。2023年批准罕见病用药45个品种,其中15个品种通过优先审评审批程序得以加快上市,1个品种通过附条件批准上市。

二是为满足公众临床用药急需,2022年6月23日,国家卫生健康委会同国家药监局制定发布了《临床急需药品临时进口工作方案》,对于国内无注册上市、无企业生产或短时间无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品,医疗机构可按照工作方案要求提出相应药品的临时进口申请。对此类申请,国家药监局均按照方案规定予以加快办理。

尊龙平台入口中国政府网4月18日消息,来自河北石家庄的网民“雪艳”、来自安徽合肥的网民“ 翔翔妈”等多地罕见病患者及家属建议,加大对国内药企研发罕见病治疗药物的资金帮扶力度,建立完善配套的药品快速审批程序,对于一些“国外有药,国内无药”的罕见病治疗药品,希望进一步加大引进力度,并适当降低关税税率。

四是国家药监局与财政部、海关总署、税务总局联合发布了《关于罕见病药品增值税政策的通知》,目前已陆续发布了三批清单,对纳入清单的罕见病药品减按3%征收进口环节增值税,并对“孤儿药”研发企业给予企业所得税优惠,降低企业负担,促进罕见病药品研发。

感谢网民提出的意见建议。近年来,国家药监局高度重视罕见病治疗药物,通过健全罕见病用药审评审批体系、加快企业研发指导、提高罕见病临床可及,全力保障罕见病患者健康权益。

😐(撰稿:莱州)

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    • 雷川😑LV4六年级
      2楼
      北京暴雨将从早下到后半夜😒
      12-19   来自蓬莱
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    • 😓云端LV6大学四年级
      3楼
      “对自己差点吧!”摆脱消费主义陷阱从我做起😔
      12-19   来自招远
      7回复
    • 用奥😕LV3幼儿园
      4楼
      我一人就是一个草台班子😖
      12-20   来自荣成
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    • 江玉LV8大学三年级
      5楼
      你为什么喜欢巴黎奥运会开幕式😗
      12-19   来自乳山
      1回复
    • 贝万佳😘😙LV7大学三年级
      6楼
      打工不能是人类的归宿😚
      12-19   来自滕州
      7回复
    • 木荣硕LV9大学四年级
      7楼
      夏天才有的蓝天白云😛
      12-21   来自曲阜
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