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为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

威尼斯商人书本九年级国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

☞(撰稿:泸水)

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    • 青春装点☟LV3六年级
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      今年将迎来冷冬还是暖冬☠
      12-20   来自西安
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    • ☡正贝赛LV9大学四年级
      3楼
      用好用足政策工具 财税金融优先发力稳就业☢
      12-20   来自延安
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    • 优雅中年☣LV4幼儿园
      4楼
      “粮”辰美景丰收忙☤
      12-18   来自铜川
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    • 丝华LV6大学三年级
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      为什么《信长之野望16》有2206个武将,而《三国志14》才1000个武将?三国还没信野的一半!?☥
      12-18   来自渭南
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      艾尔登法环DLC剧情解析:你不知道的黄金树之影(上)☨
      12-18   来自咸阳
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    • 飞英LV8大学四年级
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      游戏 UI 谈话会☩
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