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为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

db旗舰官网app下载最新版本更新内容介绍国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

🧖(撰稿:温岭)

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    • 铭润庆🧗LV1六年级
      2楼
      泳坛小鲜肉为啥都光溜溜?集体刮毛,是赛前动员的一部分🧘
      01-03   来自瑞安
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    • 🧙春诚晖LV4大学四年级
      3楼
      探索世界的第一步:给宝宝一个自信的开始🧚
      01-04   来自乐清
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    • 悠然时光🧜LV6幼儿园
      4楼
      北京特大暴雨,是因为厄尔尼诺结束了?🧝
      01-03   来自龙港
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    • 男装之风采LV6大学三年级
      5楼
      溺水后打电话报意外险,接待员直接称呼我“死者”😀
      01-05   来自龙泉
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    • 明贝😁😂LV6大学三年级
      6楼
      短短60秒里,奥运再次迎来“开幕”?😃
      01-03   来自玉环
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    • 明讯LV7大学四年级
      7楼
      “我跟你说,我有一个同事,睡觉把自己压瘸了……”😄
      01-04   来自合肥
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