📮皇冠游戏平台📯
皇冠游戏平台筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。
卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。
此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。
2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。
卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。
📰(撰稿:廊坊)【中原电气设备】光伏行业月报:规范条件提高行业准入门槛,供给端持续优化
01-12邦莱📼
深圳深江铁路施工现场发生地面坍塌 13人失联
01-10火百📽
广州汽车集团股份有限公司关于以集中竞价方式回购股份的进展公告
01-12小梦幻风采📿
美联储褐皮书:美国经济活动小幅增长 企业对需求前景变得更为乐观
01-10风尚年代🔀
72岁陈菊花携三女婿推进环动科技分拆上市高度依赖第一大客户,业绩稳定性存疑
01-12绚丽潮流🔁
特斯拉:第二代灵巧手腱绳使用量大幅提升,价值量增至3000元,或采用超高分子量聚乙烯纤维
01-12潮流年代🔂
法国突发!总理将递交辞呈!政府被议会推翻,62年来首次
01-11小天地潮流🔃
百济神州有限公司关于持股5%以上股东权益变动达到1%的提示性公告
01-10诗亿f
朝中社:朝俄《全面战略伙伴关系条约》正式生效
01-12财真m
“两年内不催收、不起诉”,金融大模型出击黑灰产亮新招
01-11智阳🔄