金jian

 

金jian

⬆金jian⬇     

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

金jian当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

⬛(撰稿:温州)

本文来自网友发表,不代表本网站观点和立场,如存在侵权问题,请与本网站联系。未经本平台授权,严禁转载!
展开
支持楼主

76人支持

阅读原文阅读 7223回复 8
举报
    全部评论
    • 默认
    • 最新
    • 楼主
    • 雷川⬜LV5六年级
      2楼
      联合国报告称美国有4000万人贫困 美主持人凌乱了⭐
      12-22   来自丽水
      8回复
    • ⭕云端LV2大学四年级
      3楼
      高原边防部队还在用81杠 中国步枪真的有问题吗?〰
      12-23   来自建德
      3回复
    • 用奥〽LV4幼儿园
      4楼
      把学生成绩发群里惹怒家长 河南一小学老师辞职㊗
      12-22   来自慈溪
      6回复
    • 江玉LV6大学三年级
      5楼
      这是北京高温下的三里屯㊙
      12-24   来自余姚
      4回复
    • 贝万佳🀄🃏LV7大学三年级
      6楼
      当年跳健美操减肥的女孩,后来瘦了吗?🅰
      12-23   来自平湖
      7回复
    • 木荣硕LV9大学四年级
      7楼
      韩媒:文在寅将加入特金会 共同宣布朝鲜战争结束🅱
      12-24   来自海宁
      回复
    你的热评
    游客
    发表评论
    最热圈子
    • #唐驳虎:美国4000万贫困人口?不讲标准就是耍流氓#

      花漾女郎

      9
    • #10名国民党立委组团访陆 拜会国台办主任刘结一#

      花漾女装

      2
    • #湖北一官员凌晨接上级电话未赴现场在家睡觉 被免职#

      倍辉

      8
    • #传销“黑名单”,11城上榜

      东瑞高

      7
    热点推荐

    安装应用

    随时随地关注金jian

    Sitemap