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在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

公司销售培训系统平台当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

✡(撰稿:新郑)

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    • 宜旭诚✢LV9六年级
      2楼
      澳大利亚主权财富基金选择对冲基金而不是债券来平衡风险✣
      12-27   来自登封
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    • ✤苏华正LV8大学四年级
      3楼
      H&M股价大跌 其全年利润率目标和6月销售前景令人怀疑✥
      12-27   来自新密
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    • 脚步✦LV6幼儿园
      4楼
      苏州勇救被袭击日籍母子的中国女子胡友平去世,将被追授见义勇为模范称号,如何评价这一事件?✧
      12-27   来自偃师
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    • 缘德亿LV5大学三年级
      5楼
      如何评价 2024 年特朗普和拜登的首场电视辩论,与 4 年前相比有哪些变化,本次双方表现如何?✨
      12-28   来自孟州
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      6楼
      如何评价全班 49 人 48 个高考过 600 分,老师称「学生主动要求不放假」?✫
      12-26   来自沁阳
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    • 饮悦潮流LV9大学四年级
      7楼
      怎样看待《读者》上张悦然的文章《高铁是快,快到破坏了回家这件事应有的形式感》?✬
      12-27   来自卫辉
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