星空体育APP

 

星空体育APP

⬆星空体育APP⬇     

他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

星空体育APP当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

⬛(撰稿:乌海)

本文来自网友发表,不代表本网站观点和立场,如存在侵权问题,请与本网站联系。未经本平台授权,严禁转载!
展开
支持楼主

93人支持

阅读原文阅读 5195回复 8
举报
    全部评论
    • 默认
    • 最新
    • 楼主
    • 铭润庆⬜LV3六年级
      2楼
      王阳明《传习录》浓缩成10句精华⭐
      12-19   来自赤峰
      2回复
    • ⭕春诚晖LV9大学四年级
      3楼
      苏轼劝好友戒色,写下一词流传千古〰
      12-20   来自通辽
      1回复
    • 悠然时光〽LV8幼儿园
      4楼
      夏天常按这3个穴位,益气壮阳!㊗
      12-21   来自鄂尔多斯
      2回复
    • 男装之风采LV2大学三年级
      5楼
      “校车阿姨”胡友平㊙
      12-19   来自呼伦贝尔
      5回复
    • 明贝🀄🃏LV7大学三年级
      6楼
      中国企业社会责任年会🅰
      12-19   来自巴彦淖尔
      5回复
    • 明讯LV6大学四年级
      7楼
      一群刑案家属的共同选择:当刑辩律师🅱
      12-19   来自乌兰察布
      回复
    你的热评
    游客
    发表评论
    最热圈子
    • #应届毕业生被毁约,重灾区在当红行业#

      彩中达

      6
    • #又一家网红店跑路,流量“金字塔”正在压垮批发市场#

      悦昌盛

      2
    • #日月光华:复旦大学的北碚岁月#

      维耀创

      6
    • #在网上晒高考低分的父母:“我承认我家孩子不是很聪明”

      生产线风采

      6
    热点推荐

    安装应用

    随时随地关注星空体育APP

    Sitemap