半岛体育网站

 

半岛体育网站

🚱半岛体育网站🚲     

卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。

卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。

此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。

半岛体育网站筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。

2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。

🚳(撰稿:咸阳)

本文来自网友发表,不代表本网站观点和立场,如存在侵权问题,请与本网站联系。未经本平台授权,严禁转载!
展开
支持楼主

66人支持

阅读原文阅读 4815回复 3
举报
    全部评论
    • 默认
    • 最新
    • 楼主
    • 娇铭志🚷LV3六年级
      2楼
      「中国反邪教」救回来了!产妇羊水栓塞,医生讲述生死救援→🚸
      01-16   来自宝鸡
      7回复
    • 🚹吉纳LV2大学四年级
      3楼
      「华为运动健康」这7大“升糖刺客”,可能让你的血糖失控了🚺
      01-15   来自汉中
      9回复
    • 典南🚻LV5幼儿园
      4楼
      「中国青年报」“渐冻”少年报到!学校这样安排,细节太到位……🚼
      01-14   来自榆林
      7回复
    • 涛隆LV9大学三年级
      5楼
      「最人物」薛之谦,逃过一劫🚽
      01-14   来自商洛
      9回复
    • 悠然🚾🚿LV3大学三年级
      6楼
      「人民网」升级红色预警!121趟列车停运🛁
      01-15   来自安康
      1回复
    • 易晖LV1大学四年级
      7楼
      「政事儿」中共中央政治局召开会议🛂
      01-14   来自韩城
      回复
    你的热评
    游客
    发表评论
    最热圈子
    • #「央视财经」这一国突发!我使馆紧急提醒!所有中国公民居家不外出→#

      脚下乐园

      2
    • #「中山发布」超强台风“苏拉”正逼近广东,预计在这一带登陆 | 早安,中山#

      魅力之足

      1
    • #「冷笑话精选」有人问老婆怀孕期间,老公都会出去偷吃吗?看完这个男人的答案,全网都原谅他了...#

      悠然娇美

      3
    • #「文明宿迁」直播预告|2023年江苏省中小学“开学第一课”8月31日晚开播!

      发泰禾

      2
    热点推荐

    安装应用

    随时随地关注半岛体育网站

    Sitemap