🆗银河证券官网下载中心🆘
卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。
卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。
2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。
此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。
银河证券官网下载中心筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。
🆙(撰稿:兴仁)深市主板首份半年报出炉 卫星化学新能源材料营收增217%
01-15豪远创🈸
【半导体·周报】科创芯片将发布新主题指数,看好设备材料国产化,设计或迎“科特估”行情
01-16风隆🈹
印度寻求扩大俄罗斯市场准入:鼓励卢比结算 促进对俄出口增长
01-15霸航🈺
行业巨震!罗氏新药 “吓坏”减肥药板块 礼来与诺和诺德应声下跌
01-15康光杰🉐
澳洲最大糖业公司因工人罢工暂时关闭旗下糖厂
01-15福冠悦🉑
锦江在线空间打开
01-16青春🌀
中船特气签订1.15亿元三氟化氮销售合同
01-15帅气风尚🌁
康佳再巨亏9-11.8亿:彩电业务亏损拖累、半导体仍未规模化效益化 股价“脚踝斩”市值仅剩38亿
01-15元奇n
广发策略刘晨明:“特朗普交易”如何影响A股
01-15驰华发n
消息称设计软件初创公司Figma估值达125亿美元
01-15冠赛🌂