🛒利博官方网站🛠
利博官方网站筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。
此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。
卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。
2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。
卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。
🛡(撰稿:成都)10年7亿美元 棒球手大谷翔平破体育史上最大合同
12-21威贵🛶
冲突以来首现 哈马斯人员赤裸上身缴械投降?
12-21雷瑞🛷
越多人打卡越悲凉!绝美“地球之心”面临沙漠化
12-22成速🛸
小孩骑马戏团老虎背上合影20元一张!回应来了
12-22铭娇🛹
黑龙江省卫生健康委员会党组书记魏新刚被查
12-21科爱🛺
新闻8点见丨越共中央总书记苏林抵达北京;樊振东回应退役传闻
12-22识达优🤖
内蒙古呼和浩特市发生一起火灾 造成3人死亡
12-22鞋意风华🤗
周光召,“十万分之一”的两弹一星元勋
12-23皇越h
1月至7月全国各口岸入境外国人1725.4万人次,同比增长129.9%
12-21亚用w
英超曼城两球挑落切尔西,哈兰德百场里程碑破门
12-22灵感🤺