亚盈体育·app官方网站

 

亚盈体育·app官方网站

☄亚盈体育·app官方网站★     

此外,黄果表示,在接轨国际审评标准方面,从2017年6月加入了国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则,这意味着我国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着我国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则,在我国同步申报、同步上市。目前,已经有创新药利用国际多中心临床数据在我国实现了“全球首发上市”,这可以让我国患者更早更快享受到全球最新的药物研发成果。

亚盈体育·app官方网站6月14日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,国家卫生健康委、国家医保局、国家疾控局、国家药监局负责人介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况,并答记者问。

国家药监局副局长黄果介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓励、引导和服务药品创新研发,不断完善标准、优化程序、提高效率、改进服务,释放加快“新药好药”上市的政策红利,一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据统计,2022年至今,累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个,其中既有大家比较关心的像CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品,也有创新中成药,还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。无论从数量还是质量上来看,都处于全球前列。可以说,我国的创新药发展势头强劲,未来可期。

其次,在服务临床用药需求方面,将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。例如大家比较关注的罕见病治疗药物,2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个,可以说罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

黄果表示,国家药监局采取的主要措施包括:首先,在健全鼓励创新机制方面,针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”。同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

☆(撰稿:图木舒克)

本文来自网友发表,不代表本网站观点和立场,如存在侵权问题,请与本网站联系。未经本平台授权,严禁转载!
展开
支持楼主

14人支持

阅读原文阅读 8918回复 8
举报
    全部评论
    • 默认
    • 最新
    • 楼主
    • 升飞玛☇LV8六年级
      2楼
      哈里斯大谈拜登成就魔性大笑☈
      12-29   来自五家渠
      9回复
    • ☉倍亚通LV1大学四年级
      3楼
      偷偷降级的火锅 盯上打工人外卖☊
      12-29   来自北屯
      3回复
    • 诗倍☋LV3幼儿园
      4楼
      骨灰盒放快递柜一年55?丰巢回应☌
      12-28   来自铁门关
      1回复
    • 软件风尚LV9大学三年级
      5楼
      金靖晒7个月孕肚照☍
      12-27   来自双河
      5回复
    • 饮誉☎☏LV5大学三年级
      6楼
      霍思燕回应小腹微隆:纯胖☐
      12-29   来自可克达拉
      3回复
    • 斯月LV9大学四年级
      7楼
      985学霸当厨师未必是浪费学历☑
      12-27   来自昆玉
      回复
    你的热评
    游客
    发表评论
    最热圈子
    • #疫情后首家国内航司破产#

      发拓

      9
    • #每周平均工时48.6时#

      绅士之风

      7
    • #月壤首次发现分子水#

      艾凡欧

      2
    • #火锅盯上打工人外卖

      升圣耀

      1
    热点推荐

    安装应用

    随时随地关注亚盈体育·app官方网站

    Sitemap