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博胜科技有限公司国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

🛡(撰稿:三门峡)

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    • 和永昌🛢LV4六年级
      2楼
      一条微博引发“血案” 3000亿影视股悬了(表)🛣
      12-24   来自南阳
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    • 🛤圣泰LV1大学四年级
      3楼
      业内人士:确有大小合同调税现象 国家严查是好事🛥
      12-23   来自商丘
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    • 升泰🛩LV8幼儿园
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      问题公司步步走低 130股市值不足20亿🛫
      12-25   来自周口
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    • 家居LV9大学三年级
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      海南宣布设立海口江东新区 2龙头股有望最先受益🛬
      12-25   来自驻马店
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    • 洋跃🛰🛳LV1大学三年级
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      BAT大佬们为啥青睐贵州?🛴
      12-23   来自信阳
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    • 士振LV9大学四年级
      7楼
      儿子高考697分给坐牢父亲报喜:“我不怪你,准备上北大”🛵
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