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2021年,阿斯利康的一款仍处于专利保护期内的糖尿病领域药品专利,遭受仿制药企业的挑战。通过对双方提出的数据进行具体分析,国家知识产权局在极短的时间内作出了“维持有效”的判决。这一桩看起来普通的知识产权领域的纠纷,引发了巨大连锁效应。

“6年前,我第一次来华,原本认为中国根本不重视专利保护。如今看来简直大错特错,现在的我能很自信地告诉其他国家的同事,专利保护在这里进展非常顺利!”乐高集团副总裁、亚太及中国区总法律顾问罗灿说。

“阿斯利康是一家在华深耕30余年的全球性生物制药企业。2022年5月,国家知识产权局对阿斯利康一个重要产品的两项制剂专利作出维持专利权有效的决定,极大稳定了相关产品市场和阿斯利康在华投资的信心,激励企业又陆续在华增资近90亿元。”阿斯利康的代表在座谈会上表达了对中国知识产权保护的高度赞赏。

申长雨在座谈会上表示,作为塑造良好营商环境的重要方面,严格保护知识产权也是外资企业最为关注的问题之一。要充分发挥国家知识产权局的职能作用,有效解决外资企业在知识产权方面遇到的实际困难和问题,更有针对性地做好服务工作,为外资企业在华发展营造良好环境。

今年早些时候,拜耳中国知识产权副总裁刘红强曾明确表示:“即使是跨国大企业也不可能在全球各个国家同时开展临床试验,通常都会选择知识产权保护最好、专利期最长、能让企业以最快回收成本的国家首先上市。”而在过去5年,拜耳处方药在中国取得了累计近30个新产品或新适应症的批准,上市速度几乎与全球同步。

数据显示,2023年,国内知识产权保护社会满意度提高到82.04分,创历史新高,其中外资企业满意度达80.55分,比2022年提高1.44分;国外来华知识产权申请量、授权量、保有量逐年快速提升,去年国外申请人在中国的有效发明专利拥有量突破90万件,同比增长近5%,有效商标注册量突破210万件,同比增长3.4%,充分显示了外资企业对中国市场的高度重视,对中国的知识产权保护充满信心。

要充分发挥国家知识产权局的职能作用,有效解决外资企业在知识产权方面遇到的实际困难和问题,更有针对性地做好服务工作,为外资企业在华发展营造良好环境。

“各位代表都讲了各自的知识产权诉求,会后我们将进一步梳理,有针对性地加以解决。涉及其他部门职能的,我们也将通过国家知识产权强国建设工作部际联席会议机制,积极协调相关部门,推动问题解决。”申长雨表示。

中国政府全面优化营商环境,依法保障外资企业合法权益的坚定决心,在近日国家知识产权局组织的一场外资企业知识产权保护座谈会上,再次得到充分彰显。

“福特汽车非常重视知识产权保护工作,截至目前,在中国拥有约9000件授权专利及1500件注册商标。中国快速完善的知识产权保护环境进一步促进了我们的创新发展。福特汽车两个在华研发中心于2018年升级为福特中国产品中心,开始与全球布局的其他研发中心积极互动,实现了创新反哺。”

有着类似经历的还有拜尔。拜耳曾在2015年到2018年发起第一轮专利侵权诉讼,获得的判决赔偿是包含了律师费在内的132万元人民币,在彼时中国专利法规定的法定最高赔偿额只有100万元的情况下,这一结果在拜尔看来已经很成功了。

例如,聚焦加强知识产权源头保护,希望进一步完善专利审查标准,优化商标审查规则,加强商标恶意抢注治理,强化驰名商标保护;聚焦加强知识产权执法保护,企业反馈了固定电商平台销售产品货值证据困难、立案难等问题,建议进一步加强网络监管,强化跨部门、跨地区执法协作;聚焦加强药品知识产权保护,企业希望进一步加强医药领域集中采购知识产权保护,将知识产权保护贯穿到药品采购全链条……这些问题,都在现场得到了相关职能部门的积极回应和解答。

值得注意的是,这样的座谈会并非第一次。“去年以来,我们在北京、上海、广东等地召开了多场外资企业知识产权座谈会,听到了许多很深入、很务实、很具体的企业声音,对我们的知识产权工作很有启发。”申长雨说。

申长雨表示,对外开放是中国的基本国策。外资企业在分享中国发展红利、实现自身发展的同时,也带动了全球资源高效配置,为中国经济高质量发展注入了强劲动力。围绕加强知识产权保护,党中央、国务院作出一系列安排部署,彰显了中国政府全面优化营商环境,依法保障外资企业合法权益的坚定决心。

“勃林格殷格翰的一款创新糖尿病药品利格列汀片在招标挂网环节遭遇侵权的案件,作为国家知识产权局首批重大专利侵权纠纷行政裁决案件得到快速处理,专利权人的合法权益获得保障,该案也在解决药品专利侵权纠纷领域发挥了重要示范作用。”

公开数据显示,2022年,阿斯利康增资1.8亿元建设该糖尿病领域药品生产线,从境外生产转到本土化生产。2023年,又增资1.9亿元建设相关药品新生产线,持续引入药品核心技术。同一年,阿斯利康增资7亿美元建立青岛工厂。今年,他们再度增资4.75亿美元建立无锡小分子药物工厂。这意味着,一桩专利案件带来了后续近90亿元人民币的投资。

今年3月11日第十四届全国人民代表大会第二次会议第三场“部长通道”集中采访活动中,申长雨就公开表示,进一步加大知识产权保护的力度,将建立起与民营企业和外资企业常态化的沟通机制,定期听取民营企业、外资企业在知识产权方面的意见建议和具体诉求,帮助他们及时解决知识产权方面遇到的困难和问题,将坚持做到对国有企业、民营企业和外资企业的知识产权一视同仁、同等保护。

据了解,这些年来,国家知识产权局始终坚持对国内外经营主体的知识产权一视同仁、同等保护,在完善顶层设计、优化管理体制、加强法治建设、提升保护效能、深化国际合作等方面做了大量工作,实现了知识产权治理能力和治理水平的大提升,为各国企业和创新主体营造了公平竞争的营商环境。

由于赔偿后相关方的侵权行为没有停止,于是,拜耳在2019年到2023年间发起了第二轮专利侵权诉讼。得益于我国2021年新修订的专利法中引入了惩罚性赔偿,最终侵权公司总计赔付拜耳2562万元,包括2430万元的和解金。据了解,这也是目前中国医疗器械领域乃至整个生命科学领域专利纠纷案件中维权人所获得的最高赔偿金。

2022年8月,上海市公安局经侦总队、黄浦分局成功摧毁了生产、销售侵害乐高品牌著作权的犯罪团伙。警方现场抓获十余名犯罪嫌疑人,捣毁生产、包装、仓储等窝点6处,查扣大量“博乐”侵权产品。从警方公布的图片来看,“博乐”玩具与乐高玩具几乎一模一样。今年4月,上海市第三中级人民法院终审宣判,侵权人仿冒乐高积木玩具涉案金额达11亿余元,最终处以6亿元罚款,并判处主犯最高九年的有期徒刑。

截至今年2月,拜耳在华的全球研发中心已引入19款创新药物,共计36个新适应症或新剂型获批。与此同时,拜耳健康消费品计划今年在上海投资2000万欧元,设立中国合作创新中心,以加速创新研发出更多适合中国消费者的自我保健方案。

包括尼得科株式会社、阿斯利康、拜耳、勃林格殷格翰、菲尼克斯、默克、施耐德电气、福特汽车、乐高、特斯拉、西门子在内的11家外资企业代表参加了这场座谈会,与他们座谈的正是国家知识产权局局长申长雨,及其所带领的相关部门主要负责人。

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