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  • 更新时间:2024-12-09T22:35:44
  • 星级指数:5
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  • 软件语言:简体中文
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在加快引进通道方面,黄果表示,让更多国际上在研或在产的罕见病用药,可以更快进入国内。一方面,支持跨国医药企业在我国同步研发、同步申报、同步上市。为此,采取了建立临床试验默示许可制度、接受境外临床试验数据等一系列举措。另一方面,鼓励境外已上市罕见病用药进口,目前我们正在就《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》向社会公开征求意见,对符合要求的药品,采取豁免临床试验、纳入优先审评审批,以及缩短检验时限、减少检验批次和样品数量等措施,鼓励申报进口。

天天体育努力做最好的体育播吧国务院新闻办公室当天举行新闻发布会。针对这两年备受关注的罕见病患者用药问题,黄果在会上表示,国家药监局持续推出一系列激励政策,多途径推动罕见病用药研发上市。

在鼓励自主创新通道方面,黄果指出,通过鼓励我国新药研发,解决部分罕见病无药可用的问题。国家药监局设置了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批程序等加快上市通道,用于罕见病药品申报。从技术上,通过加强研发过程中的沟通指导、允许滚动递交资料、合理确定临床终点替代、缩短审评时限等办法,提升罕见病药品研发上市效率。

在临时进口通道方面,黄果指出,尽力保障特殊情况下的临床急需。2022年国家药监局会同国家卫健委制定发布《临床急需药品临时进口工作方案》,两年来通过临时进口的办法,保障了氯巴占、盐酸沙丙喋呤等罕见病药品急需。

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报道说,受高利率和经济疲软等因素影响,不少提供专业服务的企业都面临需求不足困境。过去两年,同列全球四大会计师事务所的安永、毕马威和德勤在美总裁员人数数以千计。(制作 齐艺玲)

天天体育努力做最好的体育播吧美国媒体当地时间9月11日报道,全球四大会计师事务所之一普华永道美国分所打算10月裁员约1800人,约占分所员工总数的2.5%。这将是普华永道2009年以来首次在美正式裁员。

普华永道11日在致美国分所员工的备忘录中宣布裁员计划。美国分所负责人保罗·格里格斯说,这次裁员会影响小部分员工,产品和技术团队经重组将进一步与个人业务融合,企业服务的业务流程也会简化。

《华尔街日报》援引未具名知情人士的话报道,按照裁员计划,首当其冲的是该所美国咨询、产品与技术业务,可能被裁的员工职级涵盖助理到董事总经理,部门涉及企业服务、审计和税务。普华永道美国分所还有意重组其产品和技术团队,以简化业务流程,应对咨询服务需求下滑的问题。

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天天体育努力做最好的体育播吧中新网太原9月13日电 (任丽娜)记者13日从中国铁路太原局集团有限公司(下称太原局集团公司)获悉,中秋假日期间,太原局集团公司增开89对旅客列车服务中秋假期探亲、旅游,《黑神话:悟空》游戏呈现的景点所在地车站停靠列车对数普遍增加20%以上,全力对接“跟着悟空游山西”旅游需求。

据介绍,这些列车把大同云冈石窟、忻州五台山、朔州应县木塔、晋中平遥双林寺、临汾隰县小西天、长治观音堂、晋城泽州玉皇庙等景点串珠成线,大幅提高了各景区所在地车站停靠列车密度。像应县木塔所在地的应县站,停靠列车趟数由日常23趟增加至39趟,方便游客出行选择。

为服务好游客出行,擦亮“旅游满意在山西”品牌,太原局集团公司在对市场充分调研的基础上,增开太原经大同至北京以及大同至北京间动车组列车11对,增开太原、大同、运城至西安间动车组列车14对。同时,在太原、大同、运城、晋城、长治、朔州等城市间增开动车组列车22对、普速列车14.5对,满足游客不同出行需求。

近期,随着首款国产3A游戏《黑神话:悟空》火爆出圈,在山西境内的27处取景地旅游热度持续飙升。作为游戏发布后的首个假日,众多国内外游客将“跟着悟空游山西”,打卡三晋大地,领略传统文化。

铁路部门提示,节假日期间列车开行具体情况可登录铁路12306网站或12306手机App查询。请广大旅客合理安排行程,预留充足时间进站乘车,共同营造良好旅行环境。(完)

2024年铁路中秋小长假运输自9月14日开始至9月18日结束,为期5天。其间,太原局集团公司旅客发送量预计达145万人次,日均29万人次,将达到2019年同期的110%以上。客流热门方向主要集中在太原、大同往返北京、成都、西安等城市及省内太原、大同、临汾、运城、晋城等城市间。

与此同时,太原局集团公司加大对管内104个客运车站和各次列车设施设备的检查整治力度,确保列车设备和服务设施性能良好。车站和列车发挥客运服务品牌作用,为老幼病残孕等重点旅客畅通绿色通道,提供链接式爱心服务。客流量较大车站加强与地方文旅、交通部门联系,随时沟通客流情况,安排好公交、出租车衔接,打通旅客出行服务“前后一公里”。

FAQ

在提高审评审批效率方面,李利指出,加快临床急需产品审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。

李利表示,将加大对医药研发创新的支持。对国家重点支持的创新药品和医疗器械,在审评审批、检验核查等方面加强服务指导,引导企业坚持以临床价值为导向,以患者为中心制定研发策略。提升创新药品和医疗器械的可及性,积极支持创新药械进医院、进医保。

天天体育努力做最好的体育播吧中国国务院新闻办公室当天举行新闻发布会。中共二十届三中全会对促进生物医药、医疗装备等产业发展作出部署。李利在会上介绍了国家药监局落实相关部署的具体计划。

他指出,药品监管部门正在谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器械上市步伐,提高医药产业发展质量和效益。

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小编寄语

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