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  • 软件大小:525MB
  • 更新时间:2024-12-05T20:11:03
  • 星级指数:5
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亚搏全站官网登录TNP-2198是由丹诺医药团队历时多年,为解决抗生素耐药挑战开发的一款抗菌新药。该产品是专门针对幽门螺杆菌(Hp)感染开发的新分子实体,具有独特的多靶点协同作用机制,拥有克服耐药和降低耐药频率的优势。目前,TNP-2198已在美国获得新药临床试验(IND)许可,并获得美国FDA合格抗感染产品(QIDP)和快速通道(Fast Track)资格认定。同时,这个产品也获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持。

远大生命科学此次获得TNP-2198,有望进一步巩固公司在益生菌的产业布局和发展优势,丰富和深化公司在肠胃管理及代谢领域的产品管线。远大生命科学表示,本次合作正式签约,双方将充分利用各自平台优势,共同推动TNP-2198在国内获批上市及商业化,为广大幽门螺杆菌感染患者提供更优质的治疗选择。

在益生菌领域,公司搭建了拥有自主知识产权的万株功能菌菌库,正在进行新一代微生态活菌药物的开发。核心企业杭州远大治疗领域聚焦肠胃管理及代谢领域,新厂竣工投产后将成为亚洲发酵规模最大,商业化菌株最多,连线化、自动化程度最高的活菌药物生产基地。公司核心产品双歧杆菌四联活菌片(商品名:思连康®)市场占有率常年保持行业领先,被临床治疗指南列入高等级推荐。在代谢领域用于治疗高尿酸血症伴痛风的一类创新药:聚乙二醇化尿酸酶注射液正在开展临床II期研究。

TNP-2198一旦获批上市,将成为30多年以来全球第一个针对幽门螺杆菌感染获批上市的抗菌新药。临床结果显示,TNP-2198三联方案对初治Hp感染者以及耐药Hp感染者根除率均超过90%,数据一致性好,且整体安全性、耐受性良好,同铋剂四联相比具有多方面优势,为患者根除幽门螺杆菌提供了一个全新的解决方案。

近期,丹诺医药在国内完成TNP-2198治疗Hp感染关键III期临床试验,揭盲分析结果达到研究设计全部终点。这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联阳性对照的关键III期临床研究,旨在评价TNP-2198联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性。该研究由北京大学第三医院周丽雅教授牵头,在全国40家医院开展。这项III期临床试验的整体执行情况良好,脱落率仅为3%,服药依从性高达96%,基线幽门螺杆菌培养成功率高达87%。研究中未分离到对TNP-2198的耐药菌株。

头豹研究院发布的报告认为,中国幽门螺杆菌感染治疗药物市场规模在2022-2027年将以17.2%的年复合增长率持续增长,至2027年市场规模预计达到近690亿元。

在围术期领域,远大生命科学在止血镇痛赛道深耕多年。核心产品矛头蝮蛇血凝酶(商品名巴曲亭®)连续多年保持市场份额领先,新产品重组人凝血酶(商品名:泽普凝®)是国内唯一采用基因重组技术生产的重组人凝血酶已于2024年上市,公司已经获得国内独家销售权益,通过产品集群优势持续夯实其在国内止血领域领导者地位。在镇痛领域,公司拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个核心产品管线,快速拓展市场同时开展多项新适应症、新人群的上市后研究,持续挖掘核心产品管线潜力。

远大生命科学集团有限公司是一家以创新为源动力并具有扎实深厚工业基础的国际化医药健康企业集团。历经多年的发展,远大生命科学已实现血液制品、益生菌、疫苗、医学营养和围术期五大产业布局。远大生命科学坚持以“自主创新研发+外部精准引进”为发展理念,关注全球新药研发领域前沿技术,基于临床价值、前瞻性布局特色产品矩阵以及覆盖研发全周期的差异化产品管线。在血液制品、活菌药物、围术期止血、疫苗等多个领域保持行业领军地位,目前拥有核心创新产品管线30余个。公司在北京、成都、南京、武汉和杭州设立了四个研发中心和九个核心技术平台,9个项目获得药学突破,30多个品种正在临床开发阶段,持续为公司创新发展提供新动能。远大生命科学已在全国近十个城市设立了高标准建造、高水平质量管理的生产基地,销售网络覆盖全国所有省市和几十万家终端,血液制品畅销全球,累计出口超过20多个国家,并持续加快开拓海外市场。

血液制品领域以旗下高新企业远大蜀阳为依托,在研发能力方面正在形成了从血源到重组技术平台的迭代,产品涵盖白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类别,是我国血液制品行业中血浆综合利用率最高、品种最多、规格最全的企业之一。远大蜀阳打造了国际领先的工业4.0血液制品智造基地,实现全产品链市场需求的覆盖,成为了全球领先的血液制品产业化基地。公司获得国内独家商业化权益的全球创新治疗血友病组织因子途径抑制物(TFPI)单克隆抗体KN057已在国内启动两项三期临床试验,并于2024年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。

当前,治疗幽门螺杆菌(Hp)感染的方案有二联疗法、三联疗法和四联疗法。根除率和多重抗生素耐药成为这些方案需要面临的严峻挑战。

据悉,治疗HP的抗生素耐药问题导致临床实践中的治疗根除率逐渐下降,治疗方案从二联、三联逐步演变为目前的铋剂四联,但根除率依旧不达预期,并且铋剂四联个体化根除方案相当复杂,成为当前实施Hp筛查-根除策略的主要瓶颈。同时,铋剂对于肾脏负担重,肾病患者不能使用,同时服用铋剂后导致患者口中的金属感让患者不适,进而影响了依从性。

医学营养领域,远大生命科学以脂肪乳复杂制剂平台为支撑,聚焦人口老龄化和肿瘤慢病化带来的临床需求,着力打造以氨基酸为基、肠外营养为体、全周期营养管理的管线布局。现在已经完成十余个创新药物立项并正在进行产业化建设。

Hp是导致胃癌及其癌前病变的重要始动因,也是预防胃癌的最重要可控的危险因素,被世界卫生组织下属机构(IARC)列为胃癌的第一类致癌原。2023年,中国疾控中心发表的《幽门螺杆菌感染防控白皮书》明确指出,根除Hp是人类胃癌的一级预防措施。

TNP-2198三联方案克服抗生素耐药,对敏感及耐药患者均有较好根除率,且无需药敏试验,可为患者提供一个更加安全、有效、简便、且能与诊断无缝衔接的标准化根除方案,使在胃癌高危人群中开展幽门螺杆菌筛查-根除、预防胃癌成为可能。

这项临床试验的主要研究者,北京大学消化疾病研究中心主任、中华医学会消化病学分会副主任委员周丽雅教授说:“幽门螺杆菌根除的挑战是抗生素耐药问题,近年来通过改进抑酸效果,特别是钾离子竞争性酸阻滞剂P-CAB的使用,对提高铋剂四联的根除效果有所帮助,但并没有从根本上解决日趋严重的抗生素耐药问题。作为第一个具有独特作用机制的抗菌新药,TNP-2198的这项III期临床试验结果令人兴奋,无论是在抗生素敏感还是耐药人群中TNP-2198三联方案均实现90%以上根除率,为幽门螺杆菌根除提供了一个全新的解决方案。”

远大生命科学此次获得TNP-2198,有望进一步巩固公司产业布局和发展优势,丰富和深化公司在肠胃管理及代谢领域的创新产品管线。本次合作正式签约,双方将充分利用各自平台优势,共同推动TNP-2198在国内获批上市及商业化,为广大幽门螺杆菌感染患者提供更优质的治疗选择。

疫苗领域,远大生命科学已实现研发、生产、销售纵向一体化的国际化产业布局,拥有自主知识产权的重组蛋白、新型佐剂、细菌疫苗和新型技术疫苗四个研发技术平台,现有一类创新疫苗研发管线十余项。其中,自主研发的重组乙型肝炎治疗性疫苗II期临床试验已于2024年正式启动,是国内第一款获批18岁以上人群临床的创新型治疗性乙肝疫苗。此外,按照全球最高标准设计的疫苗产业化基地建设已在杭州市启动。该基地全部建成后,可满足8-10个新型疫苗商业化生产,预计年产值可达百亿以上。

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为进一步吸引用户升级到HarmonyOS NEXT,华为推出了总价值高达900元的“鸿蒙有礼”HarmonyOS NEXT先锋权益,包括华为视频、阅读、音乐、主题、云空间、天际通、钱包和爱奇艺、哔哩哔哩、芒果TV、WPS Office、喜马拉雅、优酷等应用的会员和活动权益,以及元服务优惠券等将陆续上线。在2024年12月31日前参与原生鸿蒙升级的用户,均可在“我的华为”APP内按指引轻松获取。

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FAQ

观未来,有了使命感。人赋予时间意义,时间赋予人使命。有干部每天早晨5点多起床,察看村里卫生情况,村民志愿者也早早开始清扫工作,一坚持就是好多年。咋做到的?有位同志说,要有无私的心,一切为了全村好。如果说“最勤奋的人拥有最多的时间”,那么“多出来”的时间,恰可化作践行使命的行动。带着感情才能与群众交好,心怀责任才能把工作做好,铭记使命才能把初心守好。从一个村庄的发展,到实现共同富裕,无论是近期规划还是远期图景,都需要我们肩负使命、把握时间,以昂扬的斗志、扎实的作为,打拼一个更加美好的未来。

观当下,有了紧迫感。推进乡村全面振兴,是一个你追我赶、竞相发展的过程。哪个村子不想强?哪里村民不想富?一名村民说:“你看现在谁闲着?都不舍得闲,赶紧抓个钱!”“不舍得”,道出了想干、肯干、能干的心劲。眼下,已有成果尚需巩固,村容村貌还可提升,产业布局仍待优化……对当务之急的,要立说立行、紧抓快办;对长远规划的,也要保持必要的耐心。做好当下的事,慢不得、等不得,也急不得、乱不得,必须按照既定节奏,抓住一切有利时机、利用一切有利条件,踏实努力、勇往直前。

亚搏全站官网登录此时,时间是什么?河南虞城县杜集镇向阳村里,有这样的答案:时间是一位80多岁的老人,说到如今的生活,高兴地拍手说“没想到能过这样的好日子”;是修建好的村史馆,打开红色房门,迎面而来的长长族谱和陈列着的老物件,“村里都是一家人”;是望向田地,播种不久后的麦田,冒出绿油油的麦苗,静悄悄地扎根生长……

这是一个村子的时间感。时光无声静流,用一点一滴的变化,告诉人们人居环境更好了。它深沉悠长,用村民们挖掘出的过往历史、先人故事,告诉大家自己根在这里,一脉相承。它四季轮转,蓬勃葳蕤,见证一茬茬庄稼拔节生长、一辈辈庄稼人耕耘希望。时间,令人敬畏,更值得反复品味。

在乡村,庄稼不停生长,一季又一季,宛若时间的滴答声。习近平总书记指出:“我们必须走在时间前面,成为时代的弄潮儿。”这是奋斗应有的姿态,时不我待、只争朝夕。

观过往,有了自豪感。甩掉穷帽子,过上好日子,今昔之变翻天覆地。以向阳村为例,以前是贫困村,有64户贫困户,现在村民人均年收入超过1万元,村集体收入超过20万元,硬化道路、安全饮水实现100%“户户通”,建成的“以孝治家大食堂”为75岁以上的老年人提供一日三餐。习近平总书记指出:“我们的脱贫按小时、按分秒计算。”有老乡说,“近1亿的农村人一起如期脱贫,这过去谁敢想,这哪个国家能办成,还得跟着共产党,还得艰苦奋斗,更好的日子在后头。”打赢了脱贫攻坚战的乡亲们,信心更坚、脑子更活、心气更足。时间不会辜负奋进者。我们在创造近1亿贫困人口脱贫的人间奇迹后,再铺展开乡村全面振兴的画卷,依旧能“人心齐、泰山移”。

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