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“浦东创新的监管机制,帮我们打通了细胞免疫疗法研究所需的物料出入境‘堵点’。”孙静表示,这一突破将助力生物医药企业走出国门,助推中国细胞基因治疗行业的发展。
当日发布的30个改革创新案例包括首个航运期货品种——集运指数(欧线)期货完成首个到期合约交割,走通了从挂牌上市到交易、结算、交割的完整流程;中国首单进口液化天然气(LNG)跨境人民币结算交易;中国首单国际原油跨境数字人民币结算交易;中国首单国际航行船舶保税LNG加注业务实施等。
皇冠搏彩官网线上体育平台网站11日举行的浦东新区综合改革试点成果发布会展示了浦东新区综合改革试点取得的创新成果,并集中发布了30个改革创新案例。会上,多家企业接受记者采访,细数浦东“闯”下的新路。
在寻找新质生产力的背景下,如何让作为生产要素的数据资源供得出、流得动、用得好?《实施方案》提出探索构建数字经济规则体系,实行分类分层的新型数据交易机制,依托数据交易所提升数据可信流通能力。
“我们很期待在《实施方案》的支持下,让上海数据交易所可以服务于全国市场。”据汤奇峰介绍,截至目前,上海已经跟中国10个省份通过数据交易链的方式连接起来。此外,上海着手在健康、交通、金融等特定行业建立行业数据中心,“这些都会对整个数据供应的市场起到重要的支撑作用。”
作为构建数据要素的基础设施,2021年上海数据交易所在浦东成立。上海数据交易所总经理汤奇峰表示,自成立以来,上海数据交易所的数据交易产品已近3000个;2023年数据交易金额突破10亿元。而今年1到5月,上海数据交易所数据交易金额也已突破10亿元。
生物医药企业要在此领域覆盖境外市场,高效的创新监管机制必不可少。“因为需要从境外获取患者免疫细胞并重新回输给同一位患者,并且自体细胞不能混淆,所以需要监管部门在入境和出境两头关联。”药明巨诺政府事务和公共关系部负责人、执行总监孙静介绍,与此同时,细胞离体存活时间有限,且对运输条件要求极高,“这需要多部门联动,共同和时间赛跑。”
CAR-T细胞免疫疗法是一种利用人体自身免疫系统开展的个体化治疗方法。技术人员通过白细胞分离,从患者体内提取T细胞,并用嵌合抗原受体(CAR)对其进行修饰,完成基因工程修饰后,技术人员将CAR-T细胞回输给同一位患者。
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