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江苏长城体育用品有限公司近年来,国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械,在保证产品安全、有效、质量可控的基础上,按照标准不降低、程序不减少的原则,以专人负责、全程指导、优先审批方式,加快产品上市。

从产品类型看,2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械,涵盖10个医疗器械分类目录,其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。国产医疗器械17个,主要分布在北京、上海、江苏、浙江、广东;进口医疗器械10个。

下一步,国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要,针对重点领域,研究出台更加具体支持鼓励举措,全面推动医疗器械产业创新高质量发展,切实维护医疗器械高水平安全。

截至目前,已经批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批准27个,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。这些创新产品上市,为患者提供更多治疗选择,并可有效提升手术安全性和成功率,降低治疗费用,更好满足人民群众使用高端医疗器械的需要。

✐(撰稿:子长)

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    • 思雅✑LV1六年级
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      比亚迪上半年盈利增长大幅放缓✒
      12-06   来自兰州
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    • ✓脚下潮流LV2大学四年级
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      白宫:拜登与习近平将在“未来几周”通电话✔
      12-08   来自嘉峪关
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    • 童心时装✕LV6幼儿园
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      英伟达财报冲击力堪比关键经济数据✖
      12-07   来自金昌
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    • 拓佳德LV4大学三年级
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      西班牙阻止匈牙利财团收购列车制造商✗
      12-06   来自白银
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    • 清恒双✘✙LV8大学三年级
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      抽屉即将关停服务。感谢大家长久抬爱。【保持联系:415791939@qq.com】✚
      12-06   来自天水
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    • 风华女郎LV2大学四年级
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      【听歌】暂别今天的你,但求凭我爱火,活在你心内,分开也像同渡过~✛
      12-07   来自酒泉
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