为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
传奇70江南国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
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13澄江j
国家哲学社会科学文献中心上线期刊论文优先发布系统🥫🦀
2024-12-06 20:05:12 推荐
187****6526 回复 184****9991:后人类时代的太空史诗——评《宇宙的尽头》三部曲🦁来自泸水
187****3243 回复 184****5464:《中国新闻奖作品选(2022年度·第33届)》出版发行🦂来自西安
157****8159:按最下面的历史版本🦃🦄来自延安
46铜川715
今天,记者向何方?🦅🦆
2024-12-08 14:27:11 推荐
永久VIP:有没有那么一首歌,唱给中国记者?🦇来自渭南
158****7943:《“百姓喜欢 坏人害怕”》中国记者推广短剧🦈来自咸阳
158****8588 回复 666🦉:“好记者讲好故事”活动取得积极成效🦊来自宝鸡
61汉中aq
勇担历史使命,书写时代华章🦋🦌
2024-12-06 09:08:25 不推荐
榆林cp:新华社宋玉萌:在她们身上读懂这片土地的坚韧🦍
186****5857 回复 159****3584:中央广播电视总台沙晨:拥抱伟大的新时代🦎